Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lufwanyama vastasyntyneiden selviytymisprojekti (LUNESP)

tiistai 29. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Boston University
Pyrimme selvittämään, voimmeko vähentää 28. päivän kuolleisuutta Sambian vastasyntyneillä kouluttamalla perinteisiä synnytyshoitajia muunnetulla versiolla vastasyntyneiden elvytysprotokollasta (NRP) ja parantamalla heidän kykyään tunnistaa sepsis ja aloittaa antibioottien käyttö kentällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa tarkastellaan lisäkoulutuksen ja tarvikkeiden tarjoamisen vaikutuksia perinteisille synnyttäjille maaseutuympäristössä Sambiassa. 120 TBA:ta satunnaistetaan interventioon/kontrolliin. Interventio-TBA:t saavat NRP-koulutusta, tarvikkeita vastasyntyneiden elvytyshoitoon, vastaanottopeittoja lämmönsäätelyyn ja amoksisilliinitabletteja. Kontrolli-TBA:t jatkuvat aiemman hoitostandardin mukaisesti. Ensisijainen tulos on kuolleisuus 28 päivän ikäisenä suhteessa TBA-potilaiden syntyneisiin kussakin tutkimusryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3559

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TBA koulutettu turvalliseen toimitukseen;
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen; halukas satunnaistetuiksi; halukas noudattamaan opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • TBA asuu Lufwanyaman alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
TBA:t, jotka saavat koulutusta ja tarvikkeita interventiota varten
Muut: Vastasyntyneiden elvytyskäytäntö
koulutus vastasyntyneiden elvyttämiseen ja sepsiksen varhaiseen hoitoon
Active Comparator: ohjata
TBA:t jatkavat nykyistä käytäntöä
Muut: Hoidon standardi
jatkui nykyisellä synnytyshoitajien hoidon tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä nolla
päivä nolla
sepsiksen kuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleita päivinä 1-28
kuolleita päivinä 1-28
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: päivät 0-28
päivät 0-28
onnistunut nevirapiiniprofylaksia HIV-altistuneiden synnytysten kohdalla
Aikaikkuna: päivä nolla napanuorassa kuivunut veripiste
päivä nolla napanuorassa kuivunut veripiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Gill, MD MS, Boston Universtiy
  • Opintojohtaja: Grace Mazala, RN, Lufwanyama District Health Management Team

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHS-A-00-03-00020-00-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden elvytyskäytäntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa