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Lufwanyama 신생아 생존 프로젝트 (LUNESP)

2011년 3월 29일 업데이트: Boston University
우리는 기존 조산사에게 신생아 소생 프로토콜(NRP)의 수정된 버전을 교육하고 현장에서 패혈증을 식별하고 항생제를 시작하는 능력을 개선함으로써 잠비아 신생아의 28일째 사망률을 줄일 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 잠비아의 시골 환경에서 전통적인 조산사에게 추가 교육 및 용품을 제공하는 효과에 대한 클러스터 무작위 시험입니다. 120개의 TBA가 중재/제어로 무작위 배정됩니다. 중재 TBA는 NRP 교육, 신생아 소생술 용품, 체온 조절용 담요 및 아목시실린 정제를 받습니다. 통제 TBA는 이전 치료 표준에 따라 계속됩니다. 1차 결과는 각 연구 부문에서 TBA가 참여하는 출생의 비율로서 28일째 사망률입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3559

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안전한 배달에 대한 교육을 받은 TBA;
  • 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다. 기꺼이 무작위화되고; 연구 절차를 기꺼이 준수

제외 기준:

  • Lufwanyama 지구 외부에 거주하는 TBA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재를 위한 교육 및 용품을 받는 TBA
다른: 신생아 소생 프로토콜
신생아 소생술 교육 및 패혈증 식별 조기 치료
활성 비교기: 제어
현재 실무 표준을 계속 유지하는 TBA
다른: 치료의 표준
조산사를 위한 현재 표준 치료를 계속함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주산기 사망률
기간: 제로 데이
제로 데이
패혈증 사망률
기간: 1-28일 사이의 사망
1-28일 사이의 사망
비용 효율성
기간: 0-28일
0-28일
HIV에 노출된 출산에 대한 네비라핀 예방의 성공적인 전달
기간: 0일째 탯줄 마른 혈반
0일째 탯줄 마른 혈반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

Tufts University

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J Gill, MD MS, Boston Universtiy
  • 연구 책임자: Grace Mazala, RN, Lufwanyama District Health Management Team

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GHS-A-00-03-00020-00-4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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