良性乳房切除术后疼痛治疗效果的比较 (COPTEAM)
2009年3月30日 更新者：Nanjing Medical University
良性乳房切除术后疼痛治疗效果的临床比较
随着乳腺良性肿瘤的增加趋势，乳房切除术的手术过程每天都进行得太多，尤其是在妇产保健医院，但研究者能否找到另一种方法来减轻这种手术后的术后疼痛仍是未知数。
研究人员假设，与不同的治疗方法相比，相对较小的手术带来的疼痛可能并不显着，即使没有向他们输送药物也是如此。
研究人员正在招募接受良性乳腺肿瘤切除术的患者，并观察不同药物的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 中国人
- 无心肺疾病
- ASA I-II
- 不喝酒。
排除标准：
- <19 岁和 >65 岁
- 中央活性药物管理局的历史
- 吸毒
- 高血压
- 糖尿病
- 任何其他慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：我
没有送药。
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生理盐水 5 ml 静脉内给药
其他名称：
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有源比较器：二
静脉注射酒石酸布托啡诺1mg。
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酒石酸布托啡诺 1 mg i.v.
其他名称：
酒石酸布托啡诺 2 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 10 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 20 mg i.v.
其他名称：
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有源比较器：三
静脉注射酒石酸布托啡诺2mg。
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酒石酸布托啡诺 1 mg i.v.
其他名称：
酒石酸布托啡诺 2 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 10 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 20 mg i.v.
其他名称：
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有源比较器：四、
氟比洛芬酯 50 mg 静脉内给药。
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Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
其他名称：
氟比洛芬酯 100 mg i.v.
其他名称：
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有源比较器：V
Flurbiprofen Axetil 100 mg 静脉内给药。
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Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
其他名称：
氟比洛芬酯 100 mg i.v.
其他名称：
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有源比较器：六
静脉注射盐酸曲马多10mg。
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酒石酸布托啡诺 1 mg i.v.
其他名称：
酒石酸布托啡诺 2 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 10 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 20 mg i.v.
其他名称：
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有源比较器：七
静脉注射盐酸曲马多20mg。
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酒石酸布托啡诺 1 mg i.v.
其他名称：
酒石酸布托啡诺 2 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 10 mg i.v.
其他名称：
盐酸曲马多 20 mg i.v.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：手术后0-24小时
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手术后0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS镇静评分
大体时间：运行结束后0h到24h
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运行结束后0h到24h
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镇痛满意度总体 VAS 评分
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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副作用发生率
大体时间：从开始镇痛（0 小时）到研究结束（术后 24 小时）
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从开始镇痛（0 小时）到研究结束（术后 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月21日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月30日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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