Vergelijking van pijntherapeutische effecten na goedaardige borstamputatie (COPTEAM)
30 maart 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Klinische vergelijking van postoperatieve pijn Therapeutische effecten na goedaardige borstamputatie
Met de toenemende trend van goedaardige borsttumoren werd het chirurgische proces van mastectomie elke dag te veel voortgezet, vooral in het Maternal Health Care Hospital, maar of de onderzoekers een andere manier kunnen vinden om de postoperatieve pijn na een dergelijke operatie te verlichten, is nog onbekend.
De onderzoekers stelden de hypothese dat de pijn van de relatief kleine operatie mogelijk niet significant is in vergelijking met verschillende behandelingen, zelfs als er geen medicijn aan hen werd toegediend.
De onderzoekers schrijven patiënten in die borstamputatie ondergingen van een goedaardige borsttumor en observeren de pijnstillende effecten van verschillende medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese
- Geen hart- en longziekten
- ASA I-II
- Geen alcohol drinken.
Uitsluitingscriteria:
- <19 jaar en >65 jaar
- Geschiedenis van centrale toediening van actieve medicijnen
- Drugsmisbruik
- Hypertensie
- suikerziekte
- Alle andere chronische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: I
Er is geen medicijn afgeleverd.
|
Zoutoplossing 5 ml intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: II
Butorfanoltartraat 1 mg werd intraveneus toegediend.
|
Butorfanoltartraat 1 mg i.v.
Andere namen:
Butorfanoltartraat 2 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 10 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 20 mg i.v.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: III
Butorfanoltartraat 2 mg werd intraveneus toegediend.
|
Butorfanoltartraat 1 mg i.v.
Andere namen:
Butorfanoltartraat 2 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 10 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 20 mg i.v.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg werd intraveneus toegediend.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andere namen:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg werd intraveneus toegediend.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andere namen:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg werd intraveneus toegediend.
|
Butorfanoltartraat 1 mg i.v.
Andere namen:
Butorfanoltartraat 2 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 10 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 20 mg i.v.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: VII
Tramadolhydrochloride 20 mg werd intraveneus toegediend.
|
Butorfanoltartraat 1 mg i.v.
Andere namen:
Butorfanoltartraat 2 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 10 mg i.v.
Andere namen:
Tramadolhydrochloride 20 mg i.v.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 0-24 uur na operaties
|
0-24 uur na operaties
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-classificatie van sedatie
Tijdsspanne: 0u tot 24u na het einde van de operatie
|
0u tot 24u na het einde van de operatie
|
|
Algehele VAS-beoordeling van tevredenheid met analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
24 uur na operatie
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de analgesie (0 uur) tot het einde van het onderzoek (24 uur postoperatief)
|
Vanaf het begin van de analgesie (0 uur) tot het einde van het onderzoek (24 uur postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
Andere studie-ID-nummers
- NMU-2579-4FW
- NMCH2007-241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid