A jóindulatú mastectomia utáni fájdalomterápiás hatások összehasonlítása (COPTEAM)
2009. március 30. frissítette: Nanjing Medical University
A jóindulatú mastectomia utáni posztoperatív fájdalomterápiás hatások klinikai összehasonlítása
A jóindulatú emlődaganat növekvő tendenciájával a mastectomia műtéti folyamata túl sok minden nap haladt előre, különösen az Anyakórházban, de hogy a kutatók találnak-e más módot a műtét utáni posztoperatív fájdalom enyhítésére, még nem tudni.
A kutatók azt feltételezték, hogy a viszonylag kis műtétből származó fájdalom nem biztos, hogy jelentős a különböző kezelésekhez képest, még akkor sem, ha gyógyszert nem adtak nekik.
A kutatók jóindulatú emlődaganat miatt mastectomián átesett betegeket vonnak be, és figyelik a különböző gyógyszerek fájdalomcsillapító hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínai
- Nincsenek szív- és tüdőbetegségek
- ASA I-II
- Nincs alkoholfogyasztás.
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti és 65 év feletti
- A központi aktív gyógyszeradagolás története
- Kábítószerrel való visszaélés
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség
- Bármilyen más krónikus betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Én
Gyógyszert nem szállítottak.
|
Sóoldat 5 ml intravénásan beadva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II
1 mg butorfanol-tartarátot intravénásan adtunk be.
|
Butorfanol-tartarát 1 mg i.v.
Más nevek:
Butorfanol-tartarát 2 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 10 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 20 mg i.v.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: III
2 mg butorfanol-tartarátot adtak be intravénásan.
|
Butorfanol-tartarát 1 mg i.v.
Más nevek:
Butorfanol-tartarát 2 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 10 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 20 mg i.v.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: IV
50 mg Flurbiprofen Axetilt intravénásan adták be.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Más nevek:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: V
A Flurbiprofen Axetil 100 mg-ot intravénásan adták be.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Más nevek:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: VI
10 mg tramadol-hidrokloridot intravénásan adtak be.
|
Butorfanol-tartarát 1 mg i.v.
Más nevek:
Butorfanol-tartarát 2 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 10 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 20 mg i.v.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: VII
20 mg tramadol-hidrokloridot intravénásan adtak be.
|
Butorfanol-tartarát 1 mg i.v.
Más nevek:
Butorfanol-tartarát 2 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 10 mg i.v.
Más nevek:
Tramadol-hidroklorid 20 mg i.v.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékelése
Időkeret: 0-24 óra műtét után
|
0-24 óra műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szedáció VAS minősítése
Időkeret: 0 és 24 óra között a művelet befejezése után
|
0 és 24 óra között a művelet befejezése után
|
|
A fájdalomcsillapítással való elégedettség általános VAS-értékelése
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások előfordulása
Időkeret: A fájdalomcsillapítás kezdetétől (0 óra) a vizsgálat végéig (24 óra posztoperatív)
|
A fájdalomcsillapítás kezdetétől (0 óra) a vizsgálat végéig (24 óra posztoperatív)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-2579-4FW
- NMCH2007-241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .