양성 유방 절제술 후 통증 치료 효과 비교 (COPTEAM)
2009년 3월 30일 업데이트: Nanjing Medical University
양성 유방 절제술 후 수술 후 통증 치료 효과의 임상적 비교
양성 유방종양의 증가 추세에 따라 특히 산부인과 병원에서는 유방절제술이라는 수술 과정이 매일 너무 많이 진행되고 있지만 이러한 수술 후 통증을 완화할 수 있는 다른 방법을 찾을 수 있을지는 아직 미지수다.
연구자들은 상대적으로 작은 수술로 인한 통증이 약물이 전달되지 않더라도 다른 치료법에 비해 중요하지 않을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 양성 유방 종양으로 유방 절제술을 받은 환자를 등록하고 다양한 약물의 진통 효과를 관찰하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중국인
- 심장 및 폐 질환 없음
- ASA I-II
- 음주 금지.
제외 기준:
- 19세 미만 및 65세 초과
- 중추 활성 약물 투여의 역사
- 약물 남용
- 고혈압
- 당뇨병
- 기타 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 나
약물이 전달되지 않았습니다.
|
식염수 5ml를 정맥주사
다른 이름들:
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활성 비교기: II
Butorphanol tartrate 1mg을 정맥주사하였다.
|
Butorphanol tartrate 1 mg i.v.
다른 이름들:
Butorphanol Tartrate 2 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 10 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 20 mg i.v.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: III
Butorphanol tartrate 2 mg을 정맥주사하였다.
|
Butorphanol tartrate 1 mg i.v.
다른 이름들:
Butorphanol Tartrate 2 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 10 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 20 mg i.v.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg을 정맥 주사했습니다.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
다른 이름들:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg을 정맥 주사했습니다.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
다른 이름들:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg을 정맥주사하였다.
|
Butorphanol tartrate 1 mg i.v.
다른 이름들:
Butorphanol Tartrate 2 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 10 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 20 mg i.v.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: VII
Tramadol Hydrochloride 20 mg을 정맥주사하였다.
|
Butorphanol tartrate 1 mg i.v.
다른 이름들:
Butorphanol Tartrate 2 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 10 mg i.v.
다른 이름들:
트라마돌 염산염 20 mg i.v.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 등급
기간: 수술 후 0~24시간
|
수술 후 0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진정의 VAS 등급
기간: 작업 종료 후 0h ~ 24h
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작업 종료 후 0h ~ 24h
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|
진통에 대한 만족도의 전체 VAS 등급
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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부작용 발생
기간: 진통 시작(0시간)부터 연구 종료(수술 후 24시간)까지
|
진통 시작(0시간)부터 연구 종료(수술 후 24시간)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMU-2579-4FW
- NMCH2007-241
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