Sammenligning av smerteterapeutiske effekter etter benign mastektomi (COPTEAM)
30. mars 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University
Klinisk sammenligning av postoperativ smerteterapeutisk effekt etter benign mastektomi
Med den inkrementelle trenden med godartet brystsvulst, ble den kirurgiske prosessen med mastektomi foretatt for mye hver dag, spesielt på Mødrehelsesykehuset, men om etterforskerne kan finne en annen måte å lindre de postoperative smertene etter en slik operasjon er fortsatt ukjent.
Etterforskerne antok at smerten fra den relativt lille operasjonen kanskje ikke er signifikant sammenlignet med forskjellige behandlinger, selv om det ikke ble levert noen medikamenter til dem.
Etterforskerne registrerer pasienter som gjennomgikk mastektomi fra godartet brystsvulst, og observerer de smertestillende effektene av forskjellige legemidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk
- Ingen hjerte- og lungesykdommer
- ASA I-II
- Ingen alkoholdrikking.
Ekskluderingskriterier:
- <19 år og >65 år
- Historie om sentral administrasjon av aktive legemidler
- Narkotikamisbruk
- Hypertensjon
- Diabetes
- Eventuelle andre kroniske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Jeg
Ingen narkotika ble levert.
|
Saltvann 5 ml administrert intravenøst
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: II
Butorfanoltartrat 1mg ble gitt intravenøst.
|
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navn:
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 10 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 20 mg i.v.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: III
Butorfanoltartrat 2 mg ble gitt intravenøst.
|
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navn:
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 10 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 20 mg i.v.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg ble gitt intravenøst.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andre navn:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg ble gitt intravenøst.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andre navn:
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg ble gitt intravenøst.
|
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navn:
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 10 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 20 mg i.v.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: VII
Tramadol Hydrochloride 20 mg ble gitt intravenøst.
|
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navn:
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 10 mg i.v.
Andre navn:
Tramadol Hydroklorid 20 mg i.v.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) vurdering av smerte
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjoner
|
0-24 timer etter operasjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-vurdering av sedasjon
Tidsramme: 0 t til 24 t etter avsluttet operasjon
|
0 t til 24 t etter avsluttet operasjon
|
|
Samlet VAS-vurdering av tilfredshet med analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Fra oppstart av analgesi (0 timer) til slutten av studien (24 timer postoperativt)
|
Fra oppstart av analgesi (0 timer) til slutten av studien (24 timer postoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Narkotika
- Analgetika, opioid
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre studie-ID-numre
- NMU-2579-4FW
- NMCH2007-241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
TC Erciyes UniversityFullført