Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun terapeuttisten vaikutusten vertailu hyvänlaatuisen rinnanpoiston jälkeen (COPTEAM)

maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University

Leikkauksen jälkeisen kivun terapeuttisten vaikutusten kliininen vertailu hyvänlaatuisen rinnanpoiston jälkeen

Hyvänlaatuisen rintakasvaimen kasvutrendin myötä rinnanpoistokirurginen prosessi eteni liikaa joka päivä, varsinkin Äitiyssairaalassa, mutta vielä ei tiedetä, löytävätkö tutkijat leikkauksen jälkeistä kipua muulla tavalla. Tutkijat olettivat, että suhteellisen pienestä leikkauksesta aiheutuva kipu ei ehkä ole merkittävää verrattuna erilaisiin hoitoihin, vaikka heille ei toimitettukaan lääkettä. Tutkijat ottavat mukaan potilaita, joille on tehty rinnanpoisto hyvänlaatuisesta rintakasvaimesta, ja he tarkkailevat eri lääkkeiden kipua lievittävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalainen
  • Ei sydän- ja keuhkosairauksia
  • ASA I-II
  • Ei alkoholin juontia.

Poissulkemiskriteerit:

  • <19v ja >65v
  • Keskeisen aktiivisten lääkkeiden antamisen historia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Kaikki muut krooniset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Minä
Lääkettä ei toimitettu.
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos 5 ml laskimoon
Muut nimet:
  • Fysiologinen ratkaisu
Active Comparator: II
Butorfanolitartraattia annettiin suonensisäisesti 1 mg.
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 1 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 2 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 10 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 20 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Active Comparator: III
Butorfanolitartraattia annettiin suonensisäisesti 2 mg.
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 1 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 2 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 10 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 20 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Active Comparator: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg annettiin laskimoon.
Lääke: NSAID
Flurbiprofeeniaksetiili 50 mg i.v.
Muut nimet:
  • CaiFen
Lääke: NSAID
Flurbiprofeeniaksetiili 100 mg i.v.
Muut nimet:
  • CaiFen
Active Comparator: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg annettiin laskimoon.
Lääke: NSAID
Flurbiprofeeniaksetiili 50 mg i.v.
Muut nimet:
  • CaiFen
Lääke: NSAID
Flurbiprofeeniaksetiili 100 mg i.v.
Muut nimet:
  • CaiFen
Active Comparator: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg annettiin laskimoon.
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 1 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 2 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 10 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 20 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Active Comparator: VII
Tramadol Hydrochloride 20 mg annettiin laskimoon.
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 1 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Butorfanolitartraatti 2 mg i.v.
Muut nimet:
  • NuoYang
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 10 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama
Lääke: Opioidit
Tramadolihydrokloridi 20 mg i.v.
Muut nimet:
  • Trama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual analog asteikko (VAS) kivun luokitus
Aikaikkuna: 0-24h leikkauksen jälkeen
0-24h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sedaation VAS-luokitus
Aikaikkuna: 0–24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
0–24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
VAS:n kokonaisarvio tyytyväisyydestä analgesiaan
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Analgesian aloittamisesta (0 h) tutkimuksen loppuun (24 h leikkauksen jälkeen)
Analgesian aloittamisesta (0 h) tutkimuksen loppuun (24 h leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-2579-4FW
  • NMCH2007-241

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa