Comparação dos efeitos terapêuticos da dor após mastectomia benigna (COPTEAM)
30 de março de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University
Comparação clínica dos efeitos terapêuticos da dor pós-operatória após mastectomia benigna
Com a tendência crescente de tumor benigno de mama, o processo cirúrgico de mastectomia foi realizado diariamente, especialmente no Hospital de Saúde Materna, mas ainda não se sabe se os investigadores podem encontrar outra maneira de aliviar a dor pós-operatória após tal operação.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a dor da cirurgia relativamente pequena pode não ser significativa em comparação com diferentes tratamentos, mesmo que nenhum medicamento tenha sido administrado a eles.
Os pesquisadores estão inscrevendo pacientes que se submeteram a mastectomia por tumor benigno da mama e estão observando os efeitos analgésicos de diferentes drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- chinês
- Sem doenças cardíacas e pulmonares
- ASA I-II
- Sem beber álcool.
Critério de exclusão:
- <19 anos e >65 anos
- História de administração central de drogas ativas
- abuso de drogas
- Hipertensão
- Diabetes
- Qualquer outra doença crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: EU
Nenhuma droga foi entregue.
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Salina 5 ml administrada por via intravenosa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: II
Tartarato de butorfanol 1 mg foi administrado por via intravenosa.
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Tartarato de butorfanol 1 mg i.v.
Outros nomes:
Tartarato de butorfanol 2 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 10 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 20 mg i.v.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: III
Tartarato de butorfanol 2 mg foi administrado por via intravenosa.
|
Tartarato de butorfanol 1 mg i.v.
Outros nomes:
Tartarato de butorfanol 2 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 10 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 20 mg i.v.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 4
Flurbiprofeno Axetil 50 mg foi administrado por via intravenosa.
|
Flurbiprofeno Axetil 50 mg i.v.
Outros nomes:
Flurbiprofeno Axetil 100 mg i.v.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: V
Flurbiprofeno Axetil 100 mg foi administrado por via intravenosa.
|
Flurbiprofeno Axetil 50 mg i.v.
Outros nomes:
Flurbiprofeno Axetil 100 mg i.v.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: VI
Cloridrato de Tramadol 10 mg foi administrado por via intravenosa.
|
Tartarato de butorfanol 1 mg i.v.
Outros nomes:
Tartarato de butorfanol 2 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 10 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 20 mg i.v.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: VII
Cloridrato de Tramadol 20 mg foi administrado por via intravenosa.
|
Tartarato de butorfanol 1 mg i.v.
Outros nomes:
Tartarato de butorfanol 2 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 10 mg i.v.
Outros nomes:
Cloridrato de Tramadol 20 mg i.v.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificação da escala visual analógica (VAS) de dor
Prazo: 0-24h após cirurgias
|
0-24h após cirurgias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Classificação VAS de sedação
Prazo: 0h a 24h após o término da operação
|
0h a 24h após o término da operação
|
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Classificação VAS geral de satisfação com analgesia
Prazo: 24h após a operação
|
24h após a operação
|
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: Desde o início da analgesia (0h) até o final do estudo (24h de pós-operatório)
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Desde o início da analgesia (0h) até o final do estudo (24h de pós-operatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2579-4FW
- NMCH2007-241
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