Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smerteterapeutiske effekter efter benign mastektomi (COPTEAM)

30. marts 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Klinisk sammenligning af postoperative smerteterapeutiske effekter efter benign mastektomi

Med den gradvise tendens til godartet brysttumor blev den kirurgiske proces med mastektomi forløbet for meget hver dag, især på Mødrehospitalet, men hvorvidt efterforskerne kan finde en anden måde at lindre de postoperative smerter efter en sådan operation er stadig uvist. Efterforskerne antog, at smerten fra den relativt lille operation muligvis ikke er signifikant sammenlignet med forskellige behandlinger, selvom der ikke blev leveret noget lægemiddel til dem. Efterforskerne indskriver patienter, der har gennemgået mastektomi fra en godartet brysttumor, og observerer de analgetiske virkninger af forskellige lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk
  • Ingen hjerte- og lungesygdomme
  • ASA I-II
  • Ingen alkoholdrikning.

Ekskluderingskriterier:

  • <19 år og >65 år
  • Historie om central administration af aktive lægemidler
  • Stofmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Eventuelle andre kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Jeg
Intet stof blev leveret.
Medicin: Saltvand
Saltvand 5 ml indgivet intravenøst
Andre navne:
  • Fysiologisk løsning
Aktiv komparator: II
Butorphanoltartrat 1 mg blev givet intravenøst.
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 10 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 20 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Aktiv komparator: III
Butorphanoltartrat 2 mg blev givet intravenøst.
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 10 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 20 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Aktiv komparator: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg blev givet intravenøst.
Medicin: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andre navne:
  • CaiFen
Medicin: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andre navne:
  • CaiFen
Aktiv komparator: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg blev givet intravenøst.
Medicin: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andre navne:
  • CaiFen
Medicin: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andre navne:
  • CaiFen
Aktiv komparator: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg blev givet intravenøst.
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 10 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 20 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Aktiv komparator: VII
Tramadol Hydrochloride 20 mg blev givet intravenøst.
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 1 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Butorphanoltartrat 2 mg i.v.
Andre navne:
  • NuoYang
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 10 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama
Medicin: Opioid
Tramadol Hydrochlorid 20 mg i.v.
Andre navne:
  • Trama

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) vurdering af smerte
Tidsramme: 0-24 timer efter operationer
0-24 timer efter operationer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-vurdering af sedation
Tidsramme: 0 timer til 24 timer efter operationens afslutning
0 timer til 24 timer efter operationens afslutning
Samlet VAS-vurdering af tilfredshed med analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Fra påbegyndelse af analgesi (0 timer) til slutningen af ​​undersøgelsen (24 timer postoperativt)
Fra påbegyndelse af analgesi (0 timer) til slutningen af ​​undersøgelsen (24 timer postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (Skøn)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-2579-4FW
  • NMCH2007-241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner