良性乳房切除術後の疼痛治療効果の比較 (COPTEAM)
2009年3月30日 更新者：Nanjing Medical University
良性乳房切除術後の術後疼痛治療効果の臨床比較
良性乳房腫瘍の増加傾向に伴い、特に母体医療病院では乳房切除術の手術が毎日過剰に行われているが、研究者らがそのような手術後の術後疼痛を緩和する別の方法を見つけられるかどうかはまだ不明である。
研究者らは、たとえ薬剤が投与されなかったとしても、比較的小規模な手術による痛みは他の治療法に比べてそれほど大きくないのではないかと仮説を立てた。
研究者らは良性乳房腫瘍から乳房切除術を受けた患者を登録し、さまざまな薬剤の鎮痛効果を観察している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 中国語
- 心臓や肺の病気がないこと
- ASA I-II
- 飲酒禁止。
除外基準:
- 19 歳未満、および 65 歳以上
- 中枢活性薬物投与の歴史
- 薬物乱用
- 高血圧
- 糖尿病
- その他の慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：私
薬は届けられなかった。
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生理食塩水5mlを静脈内投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Ⅱ
酒石酸ブトルファノール 1mg を静脈内投与した。
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酒石酸ブトルファノール 1 mg 静注
他の名前：
酒石酸ブトルファノール 2 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 10 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 20 mg 静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Ⅲ
酒石酸ブトルファノール 2 mg を静脈内投与しました。
|
酒石酸ブトルファノール 1 mg 静注
他の名前：
酒石酸ブトルファノール 2 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 10 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 20 mg 静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Ⅳ
フルルビプロフェン アキセチル 50 mg を静脈内投与しました。
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フルルビプロフェン アキセチル 50 mg 静注
他の名前：
フルルビプロフェン アキセチル 100 mg 静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：V
フルルビプロフェン アキセチル 100 mg を静脈内投与しました。
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フルルビプロフェン アキセチル 50 mg 静注
他の名前：
フルルビプロフェン アキセチル 100 mg 静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：VI
トラマドール塩酸塩10mgを静脈内投与。
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酒石酸ブトルファノール 1 mg 静注
他の名前：
酒石酸ブトルファノール 2 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 10 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 20 mg 静注
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Ⅶ
トラマドール塩酸塩20mgを静脈内投与。
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酒石酸ブトルファノール 1 mg 静注
他の名前：
酒石酸ブトルファノール 2 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 10 mg 静注
他の名前：
トラマドール塩酸塩 20 mg 静注
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの評価
時間枠：手術後0～24時間
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手術後0～24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS による鎮静評価
時間枠：操作終了後0時間～24時間
|
操作終了後0時間～24時間
|
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鎮痛に対する満足度の全体的な VAS 評価
時間枠：手術から24時間後
|
手術から24時間後
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副作用の発生率
時間枠：鎮痛の開始 (0 時間) から研究の終了 (術後 24 時間) まで
|
鎮痛の開始 (0 時間) から研究の終了 (術後 24 時間) まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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