Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtterapeutiska effekter efter benign mastektomi (COPTEAM)

30 mars 2009 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Klinisk jämförelse av postoperativ smärtterapeutisk effekt efter benign mastektomi

Med den inkrementella trenden med godartad brösttumör pågick den kirurgiska processen med mastektomi för mycket varje dag, särskilt på mödrahälsovårdssjukhuset, men om utredarna kan hitta ett annat sätt att lindra den postoperativa smärtan efter en sådan operation är fortfarande okänt. Utredarna antog att smärtan från den relativt lilla operationen kanske inte är signifikant jämfört med olika behandlingar, även om inget läkemedel levererades till dem. Utredarna registrerar patienter som genomgått mastektomi från godartad brösttumör och observerar de smärtstillande effekterna av olika läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska
  • Inga hjärt- och lungsjukdomar
  • ASA I-II
  • Inget alkoholdrickande.

Exklusions kriterier:

  • <19 år och >65 år
  • Historik om central aktiv läkemedelsadministration
  • Drogmissbruk
  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Alla andra kroniska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Jag
Ingen drog levererades.
Läkemedel: Salin
Saltlösning 5 ml administreras intravenöst
Andra namn:
  • Fysiologisk lösning
Aktiv komparator: II
Butorfanoltartrat 1 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 10 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 20 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Aktiv komparator: III
Butorfanoltartrat 2 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 10 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 20 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Aktiv komparator: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andra namn:
  • CaiFen
Läkemedel: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andra namn:
  • CaiFen
Aktiv komparator: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Andra namn:
  • CaiFen
Läkemedel: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Andra namn:
  • CaiFen
Aktiv komparator: VI
Tramadol Hydrochloride 10 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 10 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 20 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Aktiv komparator: VII
Tramadol Hydrochloride 20 mg gavs intravenöst.
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 1 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Butorfanoltartrat 2 mg i.v.
Andra namn:
  • NuoYang
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 10 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama
Läkemedel: Opioid
Tramadol hydroklorid 20 mg i.v.
Andra namn:
  • Trama

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) bedömning av smärta
Tidsram: 0-24h efter operationer
0-24h efter operationer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS-betyg för sedering
Tidsram: 0h till 24h efter avslutad operation
0h till 24h efter avslutad operation
Övergripande VAS-betyg på tillfredsställelse med analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Från början av analgesin (0 timmar) till slutet av studien (24 timmar postoperativt)
Från början av analgesin (0 timmar) till slutet av studien (24 timmar postoperativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-2579-4FW
  • NMCH2007-241

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera