Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků léčby bolesti po benigní mastektomii (COPTEAM)

30. března 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Klinické srovnání terapeutických účinků pooperační bolesti po benigní mastektomii

S narůstajícím trendem benigního nádoru prsu byl chirurgický proces mastektomie prováděn příliš každý den, zejména v Nemocnici pro mateřskou péči, ale zda vyšetřovatelé najdou jiný způsob, jak zmírnit pooperační bolesti po takové operaci, stále není známo. Vyšetřovatelé předpokládali, že bolest z relativně malého chirurgického zákroku nemusí být významná ve srovnání s různými způsoby léčby, i když jim nebyl podán žádný lék. Výzkumníci zařazují pacienty, kteří podstoupili mastektomii benigního nádoru prsu, a sledují analgetické účinky různých léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínština
  • Žádná srdeční a plicní onemocnění
  • ASA I-II
  • Žádné pití alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • <19 let a >65 let
  • Historie centrálního podávání aktivních léků
  • Zneužívání drog
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Jakákoli jiná chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Já
Nebyl dodán žádný lék.
Lék: Solný
Fyziologický roztok 5 ml podaný intravenózně
Ostatní jména:
  • Fyziologické řešení
Aktivní komparátor: II
Butorfanol tartrát 1 mg byl podán intravenózně.
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 1 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 2 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 10 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 20 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Aktivní komparátor: III
Butorfanol tartrát 2 mg byl podán intravenózně.
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 1 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 2 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 10 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 20 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Aktivní komparátor: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg byl podán intravenózně.
Lék: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Ostatní jména:
  • CaiFen
Lék: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Ostatní jména:
  • CaiFen
Aktivní komparátor: PROTI
Flurbiprofen Axetil 100 mg byl podán intravenózně.
Lék: NSAID
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Ostatní jména:
  • CaiFen
Lék: NSAID
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Ostatní jména:
  • CaiFen
Aktivní komparátor: VI
Tramadol hydrochlorid 10 mg byl podán intravenózně.
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 1 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 2 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 10 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 20 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Aktivní komparátor: VII
Tramadol hydrochlorid 20 mg byl podán intravenózně.
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 1 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Butorfanol tartrát 2 mg i.v.
Ostatní jména:
  • NuoYang
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 10 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama
Lék: Opioid
Tramadol hydrochlorid 20 mg i.v.
Ostatní jména:
  • Trama

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) hodnocení bolesti
Časové okno: 0-24h po operacích
0-24h po operacích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení sedace VAS
Časové okno: 0h až 24h po ukončení operace
0h až 24h po ukončení operace
Celkové hodnocení spokojenosti s analgezií VAS
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: Od zahájení analgezie (0 h) do konce studie (24 h po operaci)
Od zahájení analgezie (0 h) do konce studie (24 h po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-2579-4FW
  • NMCH2007-241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit