Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów leczenia bólu po łagodnej mastektomii (COPTEAM)

30 marca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Kliniczne porównanie efektów leczenia bólu pooperacyjnego po łagodnej mastektomii

Przy narastającej tendencji do łagodnego guza piersi zabieg chirurgiczny mastektomii wykonywany był codziennie zbyt często, zwłaszcza w Szpitalu Położniczym, ale wciąż nie wiadomo, czy badacze znajdą inny sposób na złagodzenie bólu pooperacyjnego po takiej operacji. Badacze postawili hipotezę, że ból po stosunkowo małej operacji może nie być znaczący w porównaniu z innymi metodami leczenia, nawet jeśli nie podano im żadnego leku. Badacze rejestrują pacjentki, które przeszły mastektomię z powodu łagodnego guza piersi i obserwują działanie przeciwbólowe różnych leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chiński
  • Brak chorób serca i płuc
  • ASA I-II
  • Żadnego picia alkoholu.

Kryteria wyłączenia:

  • <19 lat i >65 lat
  • Historia centralnego podawania leków czynnych
  • Narkomania
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Wszelkie inne choroby przewlekłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: I
Nie dostarczono żadnego leku.
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczna 5 ml podawana dożylnie
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie fizjologiczne
Aktywny komparator: II
Podano dożylnie winian butorfanolu 1 mg.
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 1 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 2 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 10 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 20 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Aktywny komparator: III
Podano dożylnie 2 mg winianu butorfanolu.
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 1 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 2 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 10 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 20 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Aktywny komparator: IV
Flurbiprofen Axetil 50 mg podawano dożylnie.
Lek: NLPZ
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Inne nazwy:
  • CaiFen
Lek: NLPZ
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Inne nazwy:
  • CaiFen
Aktywny komparator: V
Flurbiprofen Axetil 100 mg podawano dożylnie.
Lek: NLPZ
Flurbiprofen Axetil 50 mg i.v.
Inne nazwy:
  • CaiFen
Lek: NLPZ
Flurbiprofen Axetil 100 mg i.v.
Inne nazwy:
  • CaiFen
Aktywny komparator: VI
Chlorowodorek tramadolu 10 mg podano dożylnie.
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 1 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 2 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 10 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 20 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Aktywny komparator: VII
Chlorowodorek tramadolu 20 mg podano dożylnie.
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 1 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Winian butorfanolu 2 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Nuo Yang
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 10 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj
Lek: Opioid
Chlorowodorek tramadolu 20 mg i.v.
Inne nazwy:
  • Tramwaj

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 0-24h po operacjach
0-24h po operacjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena sedacji VAS
Ramy czasowe: 0h do 24h po zakończeniu operacji
0h do 24h po zakończeniu operacji
Ogólna ocena satysfakcji z analgezji w skali VAS
Ramy czasowe: 24h po operacji
24h po operacji
Występowanie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia analgezji (0 godz.) do zakończenia badania (24 godz. po zabiegu)
Od rozpoczęcia analgezji (0 godz.) do zakończenia badania (24 godz. po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-2579-4FW
  • NMCH2007-241

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj