2 型糖尿病患者营养产品的比较
2008年7月2日 更新者：Abbott Nutrition
A 部分：比较标准管饲产品与糖尿病专用管饲产品对 2 型糖尿病患者的葡萄糖和胰岛素反应。
B 部分：比较标准管饲产品与糖尿病专用管饲产品在 2 型糖尿病患者作为唯一营养来源食用时的葡萄糖反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47403
- Provident Clinical Research and Consulting, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署并注明日期的知情同意书
- 2型糖尿病
- 18至75岁
- 男性或未怀孕、非哺乳期女性，产后至少 6 周
- 如果女性有生育能力，正在实施节育措施
- BMI 大于或等于 18.5 kg/m2 且小于 40.0 kg/m2
- 在筛选访视前至少两个月，药物（例如抗高血糖药或甲状腺药物或激素疗法）已维持在恒定剂量
排除标准：
- 使用外源性胰岛素控制血糖
- 1型糖尿病
- 糖尿病酮症酸中毒史
- 当前感染；在过去 3 个月内接受过皮质类固醇治疗，或在过去 3 周内接受过手术或抗生素治疗
- 活动性恶性肿瘤
- 进入研究前 12 周内发生重大心血管事件
- 终末期器官衰竭或器官移植后的状态
- 患有活动性代谢、肝脏或胃肠道疾病，可能会干扰营养吸收、分布、代谢或排泄，但糖尿病除外
- 慢性、传染性、传染性疾病，例如活动性肺结核、乙型或丙型肝炎或 HIV
- 在过去 4 周内服用任何草药、膳食补充剂或药物，但降糖药物除外，这些药物可能会严重影响血糖
- 在本研究之前因采血而昏倒或出现其他不良反应
- 有凝血或出血障碍
- 对研究产品中发现的任何成分过敏或不耐受
- 参加与本研究冲突的伴随试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：#1
糖尿病专用肠内产品
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膳食葡萄糖耐量试验
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|
有源比较器：#2
标准肠内喂养
|
膳食葡萄糖耐量试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆葡萄糖和平均葡萄糖水平的阳性曲线下面积 (AUC)
大体时间：240分钟
|
240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
调整了血浆葡萄糖和血清胰岛素浓度的峰值以及血清胰岛素浓度的正 AUC
大体时间：240分钟
|
240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin C. Maki, PhD、Provident Clinical Research and Consulting, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月21日
首次发布 (估计)
2007年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月2日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.