Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintotuotteiden vertailu tyypin 2 diabetesta sairastaville

keskiviikko 2. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Abbott Nutrition

Osa A: Vertaa standardiputkiruokintatuotteen glukoosi- ja insuliinivasteita diabetesspesifisen letkuruokintatuotteen glukoosi- ja insuliinivasteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Osa B: Vertaa standardiputkiruokintatuotteen glukoosivastetta diabetekselle spesifisen letkuruokintatuotteen glukoosivasteeseen, kun tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt kuluttavat sitä ainoana ravinnonlähteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Provident Clinical Research and Consulting, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Tyypin 2 diabetes
  • 18-75 vuoden iässä
  • Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän harjoittaa ehkäisyä
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m2 ja alle 40,0 kg/m2
  • Lääkkeitä, kuten antihyperglykeemisiä tai kilpirauhaslääkkeitä tai hormonihoitoa, on pidetty vakioannoksena vähintään kahden kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttää eksogeenistä insuliinia glukoosin säätelyyn
  • Tyypin 1 diabetes
  • Diabeettisen ketoasidoosin historia
  • Nykyinen infektio; on saanut kortikosteroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai on ollut leikkauksessa tai saanut antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma alle 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai tila elinsiirron jälkeen
  • hänellä on aktiivinen aineenvaihdunta-, maksa- tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi häiritä ravinteiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä diabetesta lukuun ottamatta
  • Krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, B- tai C-hepatiitti tai HIV
  • Kaikkien yrttien, ravintolisien tai lääkkeiden, muiden kuin antihyperglykeemisten lääkkeiden, käyttäminen viimeisen neljän viikon aikana, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin
  • Pyörtynyt tai kokenut muita haittavaikutuksia vasteena verinäytteenottoon ennen tätä tutkimusta
  • On hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä
  • Allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
  • Osallistuja samanaikaiseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: #1
Diabetesspesifinen enteraalinen tuote
Muut: Diabetesspesifinen enteraalinen tuote
Ateria Glukoositoleranssitesti
Active Comparator: #2
Normaali enteraalinen ruokinta
Muut: enteraalinen ravitsemuskaava
Aterian glukoositoleranssitesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen pinta-ala käyrän alla (AUC) plasman glukoosille ja keskimääräiselle glukoositasolle
Aikaikkuna: 240 minuuttia
240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi- ja seerumin insuliinipitoisuuksien mukautetut huippuarvot ja seerumin insuliinipitoisuuden positiivinen AUC
Aikaikkuna: 240 minuuttia
240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin C. Maki, PhD, Provident Clinical Research and Consulting, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BK06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa