제2형 당뇨병 환자를 위한 영양 제품 비교
2008년 7월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
파트 A: 제2형 당뇨병 환자의 표준 튜브 영양식 제품과 당뇨병 특정 튜브 영양식 제품의 포도당 및 인슐린 반응을 비교합니다.
파트 B: 제2형 당뇨병 환자가 유일한 영양 공급원으로 섭취했을 때 표준 튜브 영양식 제품의 포도당 반응과 당뇨병 특정 튜브 영양식 제품의 포도당 반응을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47403
- Provident Clinical Research and Consulting, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식
- 제2형 당뇨병
- 18~75세
- 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 산후 최소 6주
- 여성이 가임기인 경우 피임법을 실천하고 있습니다.
- BMI 18.5kg/m2 이상 40.0kg/m2 미만
- 항고혈당제 또는 갑상선 약물 또는 호르몬 요법과 같은 약물이 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량으로 유지되었습니다.
제외 기준:
- 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린 사용
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 현재 감염; 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료를 받았거나 지난 3주 동안 수술을 받았거나 항생제를 투여받았습니다.
- 활동성 악성종양
- 연구 시작 전 12주 미만의 중대한 심혈관 사건
- 말기 장기 부전 또는 장기 이식 후 상태
- 당뇨병을 제외한 영양소 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 활성 대사, 간 또는 위장 질환이 있는 경우
- 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병
- 지난 4주 동안 혈당에 심각한 영향을 미칠 수 있는 항고혈당제 이외의 약초, 식이 보조제 또는 약물 복용
- 본 연구 이전에 채혈에 대한 반응으로 기절하거나 다른 부작용을 경험한 자
- 응고 또는 출혈 장애가 있음
- 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
- 본 연구와 상충되는 동시 임상시험 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: #1
당뇨병 특정 경장 제품
|
식사 포도당 내성 검사
|
|
활성 비교기: #2
표준 경장 영양
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식사 포도당 내성 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 포도당 및 평균 포도당 수준에 대한 곡선 아래 양수 면적(AUC)
기간: 240분
|
240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 포도당 및 혈청 인슐린 농도에 대한 조정된 피크 값 및 혈청 인슐린 농도에 대한 양성 AUC
기간: 240분
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin C. Maki, PhD, Provident Clinical Research and Consulting, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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