依那普利加叶酸对血压和糖代谢的影响

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且小于75岁
2. 原发性高血压患者
3. 久坐收缩压≥140mmHg且小于180mmHg，和/或久坐舒张压≥90mmHg且小于110mmHg
4. 生育妇女同意在试验期间采取可靠的避孕措施
5. 书面知情同意书

排除标准：

1. 孕妇
2. 哺乳期妇女
3. 对血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或叶酸过敏
4. 容易过敏
5. 确诊继发性高血压或疑似继发性高血压
6. 严重高血压（久坐时收缩压大于或等于 180 mmHg 和/或久坐时舒张压大于或等于 110 mmHg）

7. 严重疾病：

   • 心血管系统
   • 诊断为心脏功能不全（纽约健康协会 [NYHA] III 级及更高级别）
   • 肥厚性梗阻性心肌病 (HOCM)
   • 临床显着心脏瓣膜病（VDH）
   • 三个月内发生急性冠状动脉综合征或冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术
   • 严重心律失常如房扑、房颤、Lown?以上室性心律失常、II级以上房室传导阻滞等。
   • 消化系统疾病
   • 活动性病毒性肝炎
   • 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、半乳糖基羟赖氨糖基葡糖基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DB）均在正常值上限的2倍以上，白蛋白（ ALB) 大于 30 g/L
   • 胃大量切除和胃空肠吻合术，胃肠吸收不良

   泌尿系统：

   • 血清肌酐大于或等于 200 mmol/L
   • 诊断肾动脉狭窄，孤立肾
   • 肾移植

   内分泌系统：

   • 1 型糖尿病或不受控制的 2 型糖尿病（空腹血糖大于或等于 11.1 mmol/L）
   • 确诊和未控制的甲亢

   呼吸系统：

   • 慢性咳嗽神经或心理系统：
   • 3 个月内出现短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风
   • 严重的周围神经或植物神经功能障碍
   • 心理或神经系统功能障碍
   • 药物或酒精依赖

   其他的：

   • 恶性肿瘤
   • 营养不良、造血功能障碍等。
8. 服用其他降压药
9. 服用叶酸或其他维生素 B 群

主要结果指标：

1. 在基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和试验结束时测量研究参与者的血压
2. 在基线、第 4 周和第 8 周测量受试者的血浆总同型半胱氨酸浓度。

次要结果测量：

1. 使用原始问卷在基线收集参与者的生活习惯和生活方式。
2. 在第 2 周、第 4 周、第 6 周和试验结束时发出后续问卷。