Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enalapril Plus -foolihapon vaikutus verenpaineeseen ja glykoaineenvaihduntaan

keskiviikko 22. elokuuta 2007 päivittänyt: Anhui Medical University

Verenpainetta ja plasman kokonaishomokysteiiniä alentava yhdistelmähoito enalapriilin ja foolihapon kanssa hypertensiivisillä potilailla: Monikeskuskaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Foolihapon ja enalapriilin yhdistelmähoito saattaa merkittävästi alentaa plasman homokysteiinin kokonaistasoa ja vaikuttaa suotuisasti verenpaineen alenemiseen ja glykometaboliaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja alle 75 vuotta
  2. Essential hypertensiopotilaat
  3. Istuva systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja alle 180 mmHg ja/tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja alle 110 mmHg
  4. Lisääntymiskykyiset naiset suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää kokeen aikana
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Naiset imetyksen aikana
  3. Yliherkkyys angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjille (ACEI) tai foolihapolle
  4. Helposti yliherkkyys
  5. Diagnosoitu toissijainen hypertensio tai skeptinen toissijainen hypertensio
  6. Vaikea hypertensio (istunut systolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 180 mmHg ja/tai istuva diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 110 mmHg)

  7. Vaikeat sairaudet:

    • Sydän- ja verisuonijärjestelmä
    • Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (New York Health Association [NYHA] III taso tai korkeampi)
    • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
    • Kliinisesti merkittävästi sydänläppäsairaus (VDH)
    • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon interventiohoito tai sepelvaltimon ohitusleikkaus kolmen kuukauden sisällä
    • Vakava rytmihäiriö, kuten eteislepatus, eteisvärinä, Lown y:n yläpuolella oleva kammiorytmi, II tason yläpuolella oleva eteiskammiokatkos jne.
    • Ruoansulatusjärjestelmän häiriöt
    • Aktiivinen virushepatiitti
    • Mikä tahansa alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), galaktosyylihydroksilysyyliglukosyylitransferaasi (GGT), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL), suora bilirubiini (DB) oli yli 2 kertaa normaaliarvonsa ylärajaa, albumiini ( ALB) suurempi kuin 30 g/l
    • Vatsan bulkkiresektio ja gastrojejunostomia, mahalaukun suoliston imeytymishäiriö

    Virtsajärjestelmä:

    • Seerumin kreatiniini on suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mmol/l
    • Diagnosoitu munuaisvaltimon ahtauma, yksinäinen munuainen
    • Munuaisensiirto

    Endokriiniset järjestelmä:

    • Tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (paastoglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 11,1 mmol/l)
    • Diagnosoitu ja hallitsematon hypertyroosi

    Hengityselimet:

    • Krooninen yskä, hermosto tai psyykejärjestelmä:
    • Ohimenevä ischemia Attach (TIA) tai stoke 3 kuukauden sisällä
    • Vakava ääreishermon tai vegetatiivisen hermon toimintahäiriö
    • Psyykkisen tai hermoston toimintahäiriö
    • Huume- tai alkoholiriippuvuus

    Muut:

    • Pahanlaatuinen kasvain
    • Aliravitsemus, hematogeneesin toimintahäiriö jne.
  8. Muiden verenpainelääkkeiden ottaminen
  9. Foolihapon tai muiden B-vitamiiniryhmien ottaminen

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

  1. Tutkimukseen osallistuneiden verenpaine mitattiin lähtötasolla, 2. viikolla, 4. viikolla, 6. viikolla ja kokeen lopussa
  2. Koehenkilöiden plasman homokysteiinin kokonaispitoisuus mitattiin lähtötasolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

  1. Osallistujien elämäntavat ja elämäntyyli kerättiin lähtötilanteessa alkuperäisillä kyselylomakkeilla.
  2. Seurantakysely lähetettiin 2. viikolla, 4. viikolla, 6. viikolla ja kokeen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230032
        • Inistitute for Biomedicine, Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja alle 75 vuotta
  • Essential hypertensiopotilaat
  • Istuva systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja alle 180 mmHg ja/tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ja alle 110 mmHg
  • Lisääntymiskykyiset naiset suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää kokeen aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset imetyksen aikana
  • Yliherkkyys angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjille (ACEI) tai foolihapolle
  • Helposti yliherkkyys
  • Diagnosoitu toissijainen hypertensio tai skeptinen toissijainen hypertensio
  • Vaikea hypertensio (istunut systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja/tai istuva diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg)

Vaikeat sairaudet:

  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä:

    • Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (NYHAⅢ-taso tai korkeampi)
    • Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
    • Kliinisesti merkittävä sydämen läppäsairaus (VDH)
    • Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon interventiohoito tai sepelvaltimon ohitusleikkaus kolmen kuukauden sisällä
    • Vakava rytmihäiriö, kuten eteislepatus, eteisvärinä, kammion rytmihäiriö Lown Ⅱ:n yläpuolella, eteiskammiokatkos yli Ⅱ tason jne.

  • Ruoansulatusjärjestelmä:

    • Aktiivinen virushepatiitti
    • Mikä tahansa alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), galaktosyylihydroksilysyyliglukosyylitransferaasi (GGT), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL), suora bilirubiini (DB) oli yli 2 kertaa normaaliarvonsa ylärajaa, albumiini ( ALB)>30g/l
    • Vatsan bulkkiresektio ja gastrojejunostomia, mahalaukun suoliston imeytymishäiriö

  • Virtsajärjestelmä:

    • Seerumin kreatiniini ≥ 200mmol/l
    • Diagnosoitu munuaisvaltimon ahtauma, yksinäinen munuainen
    • Munuaisensiirto

  • Endokriiniset järjestelmä:

    • Tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (paastoglukoosi ≥ 11,1 mmol/l)
    • Diagnosoitu ja hallitsematon hypertyroosi

  • Hengityselimet:

    • Krooninen yskä
    • Hermosto tai psyykejärjestelmä
    • Ohimenevä iskemia kiinnittyy (TIA) tai stoke 3 kuukauden sisällä
    • Vakava ääreishermon tai vegetatiivisen hermon toimintahäiriö
    • Psyykkisen tai hermoston toimintahäiriö
    • Huume- tai alkoholiriippuvuus

  • Muut:

    • Pahanlaatuinen kasvain, aliravitsemus, hematogeneesin toimintahäiriö, et ai
    • Muiden verenpainelääkkeiden ottaminen
    • Foolihapon tai muiden B-vitamiiniryhmien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden verenpaine mitattiin lähtötasolla, 2. viikolla, 4. viikolla, 6. viikolla ja kokeen lopussa Koehenkilöiden plasman homokysteiinin kokonaispitoisuus mitattiin lähtötasolla, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien elämäntavat ja elämäntyyli kerättiin lähtötilanteessa alkuperäisillä kyselylomakkeilla. Seurantakysely lähetettiin 2. viikolla, 4. viikolla, 6. viikolla ja kokeen lopussa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Medical University

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
China Medical University Hospital
Huashan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanjing Medical University
Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ping Liu, Dr., Peking University First Hopital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005L01101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset enalapriili plus foolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa