Влияние эналаприла плюс фолиевая кислота на артериальное давление и гликометаболизм

Критерии включения:

1. Возраст≥18 лет и менее 75 лет
2. Больные эссенциальной гипертензией
3. Сидячее систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и менее 180 мм рт.ст. и/или малоподвижное диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. и менее 110 мм рт.ст.
4. Репродуктивные женщины соглашаются принять надежную меру контрацепции во время испытания
5. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Беременные женщины
2. Женщины в период лактации
3. Повышенная чувствительность к ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или фолиевой кислоте
4. Легко гиперчувствительность
5. Диагностированная вторичная гипертензия или скептическая вторичная гипертензия
6. Тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление в сидячем положении выше или равно 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление в сидячем положении выше или равно 110 мм рт.ст.)

7. Тяжелые заболевания:

   • Сердечно-сосудистая система
   • Диагностированная кардиальная недостаточность (III уровень Нью-Йоркской ассоциации здравоохранения [NYHA] и выше)
   • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМ)
   • Клинически значимое поражение клапанов сердца (ВДГ)
   • Острый коронарный синдром или интервенционная терапия коронарных артерий или коронарное шунтирование в течение трех месяцев
   • Тяжелые нарушения ритма, такие как трепетание предсердий, мерцательная аритмия, желудочковая аритмия выше уровня Lown?, атриовентрикулярная блокада выше II уровня и др.
   • Нарушения пищеварительной системы
   • Активный вирусный гепатит
   • Любая из аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), галактозилгидроксилизилглюкозилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), общего билирубина (ТБИЛ), прямого билирубина (ДБ) превышала верхнюю границу нормы в 2 раза, альбумин ( ALB) более 30 г/л
   • Объемная резекция желудка и гастроеюноанастомоз, мальабсорбция желудочно-кишечного тракта

   Мочеиспускательная система:

   • Креатинин сыворотки больше или равен 200 ммоль/л
   • Диагностированный стеноз почечной артерии, единственной почки
   • трансплантация почки

   Эндокринная система:

   • Сахарный диабет 1 типа или неконтролируемый сахарный диабет 2 типа (глюкоза натощак выше или равна 11,1 ммоль/л)
   • Диагностированный и неконтролируемый гипертиреоз

   Дыхательная система:

   • Хронический кашель нервной или психической системы:
   • Транзиторная ишемия (ТИА) или инсульт в течение 3 месяцев
   • Тяжелое функциональное нарушение периферического или вегетативного нерва
   • Нарушение психики или нервной системы
   • Наркотики или алкогольная зависимость

   Другие:

   • Злокачественная опухоль
   • Нарушение питания, нарушение кроветворения и др.
8. Прием других антигипертензивных препаратов
9. Прием фолиевой кислоты или других групп витаминов группы В.

Первичные итоговые показатели:

1. Артериальное давление участников исследования измеряли в начале исследования, на 2-й, 4-й, 6-й неделе и в конце исследования.
2. Концентрацию общего гомоцистеина в плазме субъектов измеряли исходно, на 4-й неделе и на 8-й неделе.

Вторичные итоговые показатели:

1. Привычки и образ жизни участников были собраны на исходном уровне с помощью оригинальных анкет.
2. Последующие анкеты рассылались на 2-й, 4-й, 6-й неделе и в конце исследования.