Wpływ kwasu foliowego Enalapril Plus na ciśnienie krwi i metabolizm glikozydowy

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat i mniej niż 75 lat
2. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
3. Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥140 mmHg i mniej niż 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥90 mmHg i mniej niż 110 mmHg
4. Kobiety w okresie rozrodczym zgadzają się na zastosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania
5. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży
2. Kobiety w okresie laktacji
3. Nadwrażliwość na inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) lub kwas foliowy
4. Łatwo nadwrażliwość
5. Rozpoznane nadciśnienie wtórne lub sceptyczne nadciśnienie wtórne
6. Ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej równe lub większe niż 180 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej równe lub większe niż 110 mmHg)

7. Ciężkie choroby:

   • Układu sercowo-naczyniowego
   • Rozpoznana niewydolność serca (poziom III i wyższy New York Health Association [NYHA])
   • Kardiomiopatia przerostowa z obturacją (HOCM)
   • Istotnie klinicznie wada zastawkowa serca (VDH)
   • Ostry zespół wieńcowy lub interwencyjna terapia wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu trzech miesięcy
   • Ciężkie zaburzenia rytmu, takie jak trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków, arytmia komorowa powyżej niskiego ?, blok przedsionkowo-komorowy powyżej poziomu II itp.
   • Zaburzenia układu pokarmowego
   • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby
   • Dowolna aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), galaktozylohydroksylizyloglukozylotransferaza (GGT), fosfataza alkaliczna (ALP), bilirubina całkowita (TBIL), bilirubina bezpośrednia (DB) była ponad 2-krotnością górnej granicy normy, albumina ( ALB) powyżej 30 g/l
   • Resekcja żołądka i gastrojejunostomia, zaburzenia wchłaniania jelitowego żołądka

   Układ moczowy:

   • Stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 200 mmol/l
   • Rozpoznane zwężenie tętnicy nerkowej, nerka jedyna
   • Przeszczep nerki

   Układ hormonalny:

   • Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (stężenie glukozy na czczo większe lub równe 11,1 mmol/l)
   • Rozpoznana i nieleczona nadczynność tarczycy

   Układ oddechowy:

   • Przewlekły kaszel układ nerwowy lub psychiczny:
   • Transient Ischemia Attach (TIA) lub udar mózgu w ciągu 3 miesięcy
   • Ciężkie zaburzenie czynności nerwów obwodowych lub nerwów wegetatywnych
   • Zaburzenia psychiki lub układu nerwowego
   • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu

   Inni:

   • Guz złośliwy
   • Niedożywienie, zaburzenia hematogenezy itp.
8. Przyjmowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych
9. Przyjmowanie kwasu foliowego lub innych witamin z grupy B

Podstawowe miary wyniku:

1. Ciśnienie krwi uczestników badania mierzono na początku badania, w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 6. tygodniu i na koniec badania
2. Całkowite stężenie homocysteiny w osoczu pacjentów mierzono na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych:

1. Nawyki i styl życia uczestników zostały zebrane na początku z oryginalnymi kwestionariuszami.
2. Kwestionariusz uzupełniający został wysłany w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 6. tygodniu i na koniec badania.