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溴芬酸 0.09% 对比酮咯酸 0.4% 用于环孢菌素诱导期

2009年2月17日 更新者:Florida Eye Microsurgical Institute

溴芬酸 0.09% 与酮咯酸 0.4% 在慢性干眼症患者外用环孢菌素治疗的诱导阶段

比较溴芬酸 0.09% 和酮咯酸 0.4% 与环孢菌素眼用乳剂 0.05% 联合使用在改善慢性干眼症治疗诱导期患者的舒适度方面的作用

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须身体健康
  • 中重度干眼症的诊断

排除标准:

  • 不太可能对环孢菌素眼用乳剂治疗有反应的患者
  • 怀孕或哺乳期女性患者
  • 在磨合期和研究期间不愿停止使用隐形眼镜
  • 任何可能干扰研究眼中研究结果解释的全身或眼部疾病或病症的存在或病史
  • CSA 先前治疗失败 0.05%(再停滞)
  • 已知对研究的任何组成部分或程序药物过敏
  • 筛选前 30 天内参加任何其他临床试验
  • 任何研究药物或其任何成分的已知禁忌症。
  • 不应服用任何口服抗组胺药、β 受体阻滞剂或利尿剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
活性治疗臂溴芬酸 0.09% BID,持续 6 周
0.09%, BID, 6 周
有源比较器:2个
酮咯酸 0.4% BID,持续 6 周
0.4%, BID, 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼部舒适度
大体时间:六个星期
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月22日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月17日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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