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Bromofenaco 0,09% vs Cetorolaco 0,4% para a Fase de Indução da Ciclosporina

17 de fevereiro de 2009 atualizado por: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromofenaco 0,09% vs. Cetorolaco 0,4% Durante a Fase de Indução do Tratamento com Ciclosporina Tópica para Pacientes com Olho Seco Crônico

Comparar bromofenaco 0,09% e cetorolaco 0,4% quando usados ​​concomitantemente com ciclosporina emulsão oftálmica 0,05% na melhora do conforto do paciente durante a fase de indução do tratamento para olho seco crônico

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar em boa saúde geral
  • Diagnóstico de síndrome do olho seco moderada a grave

Critério de exclusão:

  • Pacientes que provavelmente não responderão à terapia de emulsão oftálmica com ciclosporina
  • Pacientes que estão grávidas ou amamentando mulheres
  • Não está disposto a interromper o uso de lentes de contato durante o período inicial e a duração do estudo
  • Presença ou histórico de qualquer distúrbio ou condição sistêmica ou ocular que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo no olho do estudo
  • Falha de tratamento anterior em CSA 0,05% (Restasis)
  • Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do estudo ou medicamentos do procedimento
  • Participação em qualquer outro ensaio clínico até 30 dias antes da triagem
  • Contra-indicação conhecida para qualquer medicamento do estudo ou qualquer um de seus componentes.
  • Não deve tomar anti-histamínicos orais, betabloqueadores ou diuréticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Braço de tratamento ativo bromfenaco 0,09% BID por 6 semanas
Medicamento: bromofenaco
0,09%, BID, 6 semanas
Comparador Ativo: 2
cetorolaco 0,4% BID por 6 semanas
Medicamento: cetorolaco
0,4%, BID, 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conforto ocular
Prazo: seis semanas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida Eye Microsurgical Institute

Colaboradores

Bausch & Lomb Incorporated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sch012007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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