Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бромфенак 0,09% против кеторолака 0,4% для фазы индукции циклоспорина

17 февраля 2009 г. обновлено: Florida Eye Microsurgical Institute

Бромфенак 0,09% по сравнению с кеторолаком 0,4% во время индукционной фазы лечения местным циклоспорином у пациентов с хронической сухостью глаз

Сравнить бромфенак 0,09% и кеторолак 0,4% при одновременном применении с глазной эмульсией циклоспорина 0,05% в улучшении комфорта пациента во время вводной фазы лечения хронической болезни сухого глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть в целом хорошее здоровье
  • Диагностика среднетяжелого и тяжелого синдрома сухого глаза

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые вряд ли ответят на терапию офтальмологической эмульсией циклоспорина
  • Пациенты, которые беременны или кормят женщин
  • Нежелание прекращать использование контактных линз во время подготовки и продолжительности исследования
  • Наличие или наличие в анамнезе любого системного или глазного расстройства или состояния, которое может помешать интерпретации результатов исследования на исследуемом глазу.
  • Предыдущая неудача лечения CSA 0,05% (Restasis)
  • Известная гиперчувствительность к любому компоненту исследования или процедурным препаратам
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга
  • Известные противопоказания к любому изучаемому лекарству или любому из его компонентов.
  • Не следует принимать какие-либо пероральные антигистаминные препараты, бета-блокаторы или диуретики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Группа активного лечения бромфенак 0,09% два раза в день в течение 6 недель
Лекарство: бромфенак
0,09%, 2 раза в день, 6 недель
Активный компаратор: 2
кеторолак 0,4% два раза в день в течение 6 недель
Лекарство: кеторолак
0,4%, 2 раза в день, 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комфорт для глаз
Временное ограничение: шесть недель
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida Eye Microsurgical Institute

Соавторы

Bausch & Lomb Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sch012007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Клинические исследования бромфенак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться