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시클로스포린 유도 단계에 대한 브롬페낙 0.09% 대 케토로락 0.4%

2009년 2월 17일 업데이트: Florida Eye Microsurgical Institute

만성 안구 건조증 환자를 위한 국소 사이클로스포린 치료 유도 단계 동안 Bromfenac 0.09% 대 Ketorolac 0.4%

만성 안구 건조증 치료의 초기 단계에서 환자의 편안함을 개선하기 위해 사이클로스포린 점안제 0.05%와 병용 시 브롬페낙 0.09% 및 케토로락 0.4%를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강해야 함
  • 중등도에서 중증의 안구건조증 진단

제외 기준:

  • 사이클로스포린 점안유제요법에 반응할 가능성이 없는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
  • 연구 시작 및 기간 동안 콘택트 렌즈 사용을 중단할 의사가 없음
  • 연구 안구에서 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임의의 전신 또는 안구 장애 또는 상태의 존재 또는 병력
  • CSA 0.05%에 대한 이전 치료 실패(Restasis)
  • 연구 또는 절차 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
  • 스크리닝 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
  • 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 금기 사항.
  • 경구용 항히스타민제, 베타 차단제 또는 이뇨제를 복용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
활성 치료군 브롬페낙 6주 동안 0.09% BID
의약품: 브롬페낙
0.09%, BID, 6주
활성 비교기: 2
6주 동안 케토로락 0.4% BID
의약품: 케토롤락
0.4%, BID, 6주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
눈의 편안함
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida Eye Microsurgical Institute

협력자

Bausch & Lomb Incorporated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sch012007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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