Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bromfenak 0,09 % vs ketorolac 0,4 % for induksjonsfasen for cyklosporin

17. februar 2009 oppdatert av: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenak 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % under induksjonsfasen av behandling med topisk cyklosporin for kroniske tørre øynepasienter

For å sammenligne bromfenak 0,09 % og ketorolak 0,4 % når det brukes samtidig med ciklosporin oftalmisk emulsjon 0,05 % for å forbedre pasientkomforten under induksjonsfasen av behandling for kronisk tørre øyesykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha generelt god helse
  • Diagnose av moderat til alvorlig tørre øyesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som neppe reagerer på ciklosporin oftalmisk emulsjonsbehandling
  • Pasienter som er gravide eller ammende kvinner
  • Uvillig til å slutte å bruke kontaktlinser under innkjøringen og varigheten av studien
  • Tilstedeværelse eller historie med enhver systemisk eller okulær lidelse eller tilstand som muligens kan forstyrre tolkningen av studieresultatene i studieøyet
  • Tidligere behandlingssvikt på CSA 0,05 % (Restasis)
  • Kjent overfølsomhet overfor noen komponent i studien eller prosedyremedisiner
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før screening
  • Kjent kontraindikasjon for alle studiemedisiner eller noen av deres komponenter.
  • Bør ikke ta orale antihistaminer, betablokkere eller diuretika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Aktiv behandlingsarm bromfenak 0,09 % BID i 6 uker
Legemiddel: bromfenak
0,09 %, BID, 6 uker
Aktiv komparator: 2
ketorolac 0,4 % BID i 6 uker
Legemiddel: ketorolac
0,4 %, BID, 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øyekomfort
Tidsramme: seks uker
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Eye Microsurgical Institute

Samarbeidspartnere

Bausch & Lomb Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sch012007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørr øyesykdom

Kliniske studier på bromfenak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere