Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bromfenac 0,09% vs Ketorolac 0,4% a ciklosporin indukciós fázisban

2009. február 17. frissítette: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenac 0,09% vs. Ketorolac 0,4% a helyi ciklosporinnal végzett kezelés indukciós szakaszában krónikus száraz szemű betegek számára

A 0,09%-os bromfenac és a 0,4%-os ketorolac 0,05%-os ciklosporin szememulzióval egyidejűleg történő összehasonlítása a betegek komfortérzetének javításában a krónikus száraz szem betegség kezelésének indukciós szakaszában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általában jó egészségnek kell lennie
  • Közepesen súlyos vagy súlyos száraz szem szindróma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik valószínűleg nem reagálnak a ciklosporin szemészeti emulziós terápiára
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem hajlandó abbahagyni a kontaktlencsék használatát a bejáratás és a vizsgálat időtartama alatt
  • Bármilyen szisztémás vagy okuláris rendellenesség vagy állapot jelenléte vagy kórtörténete, amely esetleg megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését a vizsgált szemen
  • Korábbi kezelési sikertelenség a CSA-n 0,05% (Restasis)
  • Ismert túlérzékenység a vizsgálat bármely összetevőjével vagy az eljárási gyógyszerekkel szemben
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül
  • Ismert ellenjavallat bármely vizsgálati gyógyszerre vagy bármely összetevőjére.
  • Ne szedjen orális antihisztaminokat, béta-blokkolókat vagy vízhajtókat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Aktív kezelési kar bromfenac 0,09% BID 6 hétig
Drog: bromfenac
0,09%, BID, 6 hét
Aktív összehasonlító: 2
ketorolac 0,4% BID 6 hétig
Drog: ketorolac
0,4%, BID, 6 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemkényelem
Időkeret: hat hét
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida Eye Microsurgical Institute

Együttműködők

Bausch & Lomb Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sch012007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel