Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bromfenac 0,09% vs Ketorolac 0,4% para la fase de inducción de ciclosporina

17 de febrero de 2009 actualizado por: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenaco 0,09 % frente a Ketorolaco 0,4 % durante la fase de inducción del tratamiento con ciclosporina tópica para pacientes con ojo seco crónico

Comparar el bromfenaco al 0,09 % y el ketorolaco al 0,4 % cuando se usan concomitantemente con la emulsión oftálmica de ciclosporina al 0,05 % para mejorar la comodidad del paciente durante la fase de inducción del tratamiento para la enfermedad crónica del ojo seco

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe gozar de buena salud en general.
  • Diagnóstico del síndrome del ojo seco de moderado a grave

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que es poco probable que respondan a la terapia con emulsión oftálmica de ciclosporina
  • Pacientes mujeres embarazadas o lactantes
  • No está dispuesto a interrumpir el uso de lentes de contacto durante el período inicial y la duración del estudio
  • Presencia o antecedentes de cualquier trastorno sistémico u ocular o condición que pudiera interferir con la interpretación de los resultados del estudio en el ojo del estudio.
  • Fracaso de tratamiento previo en CSA 0,05% (Restasis)
  • Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del estudio o medicamentos del procedimiento
  • Participación en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección
  • Contraindicación conocida para cualquier medicamento del estudio o cualquiera de sus componentes.
  • No debe tomar antihistamínicos orales, bloqueadores beta o diuréticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Brazo de tratamiento activo bromfenac 0,09% BID durante 6 semanas
Droga: bromfenaco
0,09%, BID, 6 semanas
Comparador activo: 2
ketorolaco 0.4% BID por 6 semanas
Droga: ketorolaco
0,4%, BID, 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comodidad ocular
Periodo de tiempo: seis semanas
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida Eye Microsurgical Institute

Colaboradores

Bausch & Lomb Incorporated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sch012007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bromfenaco

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir