Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bromfenak 0,09 % vs Ketorolac 0,4 % för cyklosporininduktionsfasen

17 februari 2009 uppdaterad av: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenak 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % under induktionsfasen av behandling med topisk cyklosporin för patienter med kronisk torra ögon

Att jämföra bromfenak 0,09% och ketorolak 0,4% när de används samtidigt med cyklosporin oftalmisk emulsion 0,05% för att förbättra patientkomforten under induktionsfasen av behandlingen för kronisk torra ögonsjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara i allmänt god hälsa
  • Diagnos av måttligt till svårt torra ögonsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som sannolikt inte svarar på ciklosporin oftalmisk emulsionsbehandling
  • Patienter som är gravida eller ammande kvinnor
  • Ovillig att sluta använda kontaktlinser under inkörningen och varaktigheten av studien
  • Närvaro eller historia av någon systemisk eller okulär störning eller tillstånd som eventuellt skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten i studieögat
  • Tidigare behandlingssvikt på CSA 0,05 % (Restasis)
  • Känd överkänslighet mot någon del av studien eller procedurläkemedel
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar före screening
  • Känd kontraindikation för någon studiemedicin eller någon av deras komponenter.
  • Bör inte ta några orala antihistaminer, betablockerare eller diuretika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Aktiv behandling arm bromfenak 0,09% BID i 6 veckor
Läkemedel: bromfenak
0,09 %, BID, 6 veckor
Aktiv komparator: 2
ketorolac 0,4 % BID i 6 veckor
Läkemedel: ketorolak
0,4 %, BID, 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Okulär komfort
Tidsram: sex veckor
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida Eye Microsurgical Institute

Samarbetspartners

Bausch & Lomb Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sch012007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera