Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bromfenac 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % for Cyclosporin-induktionsfasen

17. februar 2009 opdateret af: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenac 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % under induktionsfasen af ​​behandling med topisk cyklosporin til patienter med kroniske tørre øjne

For at sammenligne bromfenac 0,09% og ketorolac 0,4%, når det bruges samtidig med cyclosporin oftalmisk emulsion 0,05% til at forbedre patientkomforten under induktionsfasen af ​​behandlingen for kronisk tørre øjensygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et generelt godt helbred
  • Diagnose af moderat til svær øjentørresyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som sandsynligvis ikke vil reagere på cyclosporin oftalmisk emulsionsbehandling
  • Patienter, der er gravide eller ammende kvinder
  • Uvillig til at stoppe brugen af ​​kontaktlinser under indkøring og varighed af undersøgelsen
  • Tilstedeværelse eller historie af enhver systemisk eller okulær lidelse eller tilstand, der muligvis kunne interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne i undersøgelsens øje
  • Tidligere behandlingssvigt på CSA 0,05 % (Restasis)
  • Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsen eller proceduremæssige lægemidler
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage før screening
  • Kendt kontraindikation til enhver undersøgelsesmedicin eller nogen af ​​deres komponenter.
  • Bør ikke tage nogen orale antihistaminer, betablokkere eller diuretika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Aktiv behandlingsarm bromfenac 0,09 % BID i 6 uger
Medicin: bromfenac
0,09 %, BID, 6 uger
Aktiv komparator: 2
ketorolac 0,4 % BID i 6 uger
Medicin: ketorolac
0,4 %, BID, 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øjenkomfort
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Eye Microsurgical Institute

Samarbejdspartnere

Bausch & Lomb Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sch012007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med bromfenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner