Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromfenaakki 0,09 % vs ketorolakki 0,4 % syklosporiinin induktiovaiheessa

tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenaakki 0,09 % vs. ketorolakki 0,4 % paikallisen syklosporiinihoidon induktiovaiheessa kroonisista kuivasilmäisistä potilaista

Vertaa bromfenaakkia 0,09 % ja ketorolaakia 0,4 % käytettäessä samanaikaisesti syklosporiinin oftalmisen emulsion 0,05 % kanssa potilaan mukavuuden parantamiseksi kroonisen kuivasilmäsairauden hoidon induktiovaiheessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
  • Keskivaikean tai vaikean kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti reagoi siklosporiinin oftalmiseen emulsiohoitoon
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset
  • Ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä tutkimuksen sisäänajon ja keston aikana
  • Mikä tahansa systeeminen tai silmähäiriö tai tila, joka voisi mahdollisesti häiritä tutkimustulosten tulkintaa tutkimussilmässä, olemassaolo tai historia
  • Aikaisempi hoidon epäonnistuminen CSA:lla 0,05 % (Restasis)
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuksen osalle tai toimenpidelääkkeille
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Tunnettu vasta-aihe mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa niiden aineosalle.
  • Älä käytä suun kautta otettavia antihistamiineja, beetasalpaajia tai diureetteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Aktiivinen hoitohaara bromfenaakki 0,09 % BID 6 viikon ajan
Lääke: bromfenaakki
0,09 %, BID, 6 viikkoa
Active Comparator: 2
ketorolakkia 0,4 % BID 6 viikon ajan
Lääke: ketorolakki
0,4 %, BID, 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän mukavuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida Eye Microsurgical Institute

Yhteistyökumppanit

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sch012007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset bromfenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa