- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00520260
Bromfenaakki 0,09 % vs ketorolakki 0,4 % syklosporiinin induktiovaiheessa
tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: Florida Eye Microsurgical Institute
Bromfenaakki 0,09 % vs. ketorolakki 0,4 % paikallisen syklosporiinihoidon induktiovaiheessa kroonisista kuivasilmäisistä potilaista
Vertaa bromfenaakkia 0,09 % ja ketorolaakia 0,4 % käytettäessä samanaikaisesti syklosporiinin oftalmisen emulsion 0,05 % kanssa potilaan mukavuuden parantamiseksi kroonisen kuivasilmäsairauden hoidon induktiovaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- Florida Eye Microsurgical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- Keskivaikean tai vaikean kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti reagoi siklosporiinin oftalmiseen emulsiohoitoon
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset
- Ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä tutkimuksen sisäänajon ja keston aikana
- Mikä tahansa systeeminen tai silmähäiriö tai tila, joka voisi mahdollisesti häiritä tutkimustulosten tulkintaa tutkimussilmässä, olemassaolo tai historia
- Aikaisempi hoidon epäonnistuminen CSA:lla 0,05 % (Restasis)
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuksen osalle tai toimenpidelääkkeille
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Tunnettu vasta-aihe mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa niiden aineosalle.
- Älä käytä suun kautta otettavia antihistamiineja, beetasalpaajia tai diureetteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Aktiivinen hoitohaara bromfenaakki 0,09 % BID 6 viikon ajan
|
0,09 %, BID, 6 viikkoa
|
Active Comparator: 2
ketorolakkia 0,4 % BID 6 viikon ajan
|
0,4 %, BID, 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Silmän mukavuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Keratokonjunktiviitti
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Keratiitti
- Sarveiskalvon sairaudet
- Silmäsairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Keratokonjunktiviitti Sicca
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketorolac
- Bromfenac
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sch012007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset bromfenaakki
-
Ophthalmic Consultants of BostonBausch & Lomb IncorporatedTuntematonDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisKipu | Tulehdus | KaihiYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisKipu | TulehdusYhdysvallat
-
Innovative MedicalValmisVitrectomiaYhdysvallat
-
Cindy HutnikGlaucoma Research Society of CanadaTuntematon
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedValmis
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | KaihiYhdysvallat
-
Center For Excellence In Eye CareValmisKystoidinen makulaturvotus, | Verkkokalvon paksuuntuminenYhdysvallat
-
Virdi Eye ClinicValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisAllerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat