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シクロスポリン誘導期のブロムフェナク 0.09% vs ケトロラック 0.4%

2009年2月17日 更新者：Florida Eye Microsurgical Institute

慢性ドライアイ患者に対する局所シクロスポリンによる治療の導入期におけるブロムフェナク 0.09% 対ケトロラク 0.4%

ブロムフェナク 0.09% とケトロラク 0.4% をシクロスポリン点眼乳剤 0.05% と併用した場合の、慢性ドライアイ疾患の治療導入期における患者の快適性の改善を比較する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般的に健康である必要があります
  • 中等度から重度のドライアイ症候群の診断

除外基準:

  • シクロスポリン点眼剤療法の効果が期待できない患者
  • 妊娠中または授乳中の女性の患者
  • -ランインおよび研究期間中にコンタクトレンズの使用を中止したくない
  • -研究の目での研究結果の解釈を妨げる可能性のある全身性または眼の障害または状態の存在または病歴
  • CSA 0.05% での以前の治療の失敗 (リスタシス)
  • -研究のいずれかのコンポーネントまたは手続き上の薬物に対する既知の過敏症
  • -スクリーニング前の30日以内の他の臨床試験への参加
  • -研究薬またはその成分のいずれかに対する既知の禁忌。
  • 経口抗ヒスタミン薬、ベータ遮断薬、利尿薬を服用しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
実薬群 ブロムフェナク 0.09% BID を 6 週間
薬：ブロムフェナク
0.09%、BID、6 週間
アクティブコンパレータ：2
ケトロラック 0.4% BID 6 週間
薬：ケトロラック
0.4%、BID、6 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼の快適さ
時間枠：6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida Eye Microsurgical Institute

協力者

Bausch & Lomb Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sch012007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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