Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bromfenak 0,09% vs Ketorolak 0,4% w fazie indukcji cyklosporyny

17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenak 0,09% vs. Ketorolak 0,4% podczas fazy indukcyjnej leczenia miejscową cyklosporyną u pacjentów z przewlekłym zespołem suchego oka

Porównanie bromfenaku 0,09% i ketorolaku 0,4% stosowanych jednocześnie z cyklosporyną w postaci emulsji do oczu 0,05% w poprawie komfortu pacjenta podczas fazy indukcji leczenia przewlekłego zespołu suchego oka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  • Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których jest mało prawdopodobne, aby zareagowali na leczenie cyklosporyną w postaci emulsji do oczu
  • Pacjenci będący kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią
  • Niechęć do zaprzestania używania soczewek kontaktowych w okresie wstępnym i podczas trwania badania
  • Obecność lub historia jakichkolwiek zaburzeń lub stanów ogólnoustrojowych lub ocznych, które mogłyby zakłócać interpretację wyników badania w badanym oku
  • Niepowodzenie wcześniejszego leczenia w CSA 0,05% (Restaza)
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik badania lub leki stosowane podczas zabiegu
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Znane przeciwwskazanie do jakiegokolwiek badanego leku lub któregokolwiek z jego składników.
  • Nie należy przyjmować żadnych doustnych leków przeciwhistaminowych, beta-blokerów ani leków moczopędnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Grupa aktywnego leczenia bromfenak 0,09% BID przez 6 tygodni
Lek: bromfenak
0,09%, BID, 6 tygodni
Aktywny komparator: 2
ketorolak 0,4% BID przez 6 tygodni
Lek: ketorolak
0,4%, BID, 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komfort dla oczu
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Eye Microsurgical Institute

Współpracownicy

Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sch012007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na bromfenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj