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Bromfenac 0,09% vs Ketorolac 0,4% per la fase di induzione della ciclosporina

17 febbraio 2009 aggiornato da: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenac 0,09% vs. Ketorolac 0,4% durante la fase di induzione del trattamento con ciclosporina topica per pazienti con occhio secco cronico

Confrontare bromfenac 0,09% e ketorolac 0,4% quando usati in concomitanza con emulsione oftalmica di ciclosporina 0,05% nel migliorare il comfort del paziente durante la fase di induzione del trattamento per la malattia cronica dell'occhio secco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in buona salute generale
  • Diagnosi di sindrome dell'occhio secco da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che difficilmente rispondono alla terapia con emulsione oftalmica a base di ciclosporina
  • Pazienti donne in gravidanza o in allattamento
  • Riluttanza a interrompere l'uso delle lenti a contatto durante il rodaggio e la durata dello studio
  • Presenza o storia di qualsiasi disturbo o condizione sistemica o oculare che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio nell'occhio dello studio
  • Precedente fallimento del trattamento su CSA 0,05% (Restasis)
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi componente dello studio o ai farmaci procedurali
  • - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 30 giorni prima dello screening
  • Controindicazione nota a qualsiasi farmaco in studio o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
  • Non dovrebbe assumere antistaminici orali, beta-bloccanti o diuretici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Braccio di trattamento attivo bromfenac 0,09% BID per 6 settimane
Droga: bromfenac
0,09%, OFFERTA, 6 settimane
Comparatore attivo: 2
ketorolac 0,4% BID per 6 settimane
Droga: ketorolac
0,4%, OFFERTA, 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comfort oculare
Lasso di tempo: sei settimane
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Eye Microsurgical Institute

Collaboratori

Bausch & Lomb Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sch012007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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