Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bromfenac 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % pro fázi indukce cyklosporinu

17. února 2009 aktualizováno: Florida Eye Microsurgical Institute

Bromfenac 0,09 % vs. Ketorolac 0,4 % během indukční fáze léčby lokálním cyklosporinem u pacientů s chronickým suchým okem

Porovnat bromfenak 0,09 % a ketorolac 0,4 % při současném použití s ​​cyklosporinovou oftalmickou emulzí 0,05 % při zlepšení pohodlí pacienta během indukční fáze léčby chronického onemocnění suchého oka

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být celkově dobrý zdravotní stav
  • Diagnóza středně těžkého až těžkého syndromu suchého oka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je nepravděpodobná odpověď na léčbu oční emulzí cyklosporinem
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící ženy
  • Neochota přestat používat kontaktní čočky během zavádění a trvání studie
  • Přítomnost nebo anamnéza jakékoli systémové nebo oční poruchy nebo stavu, které by mohly narušovat interpretaci výsledků studie ve studovaném oku
  • Předchozí selhání léčby na CSA 0,05 % (Restasis)
  • Známá přecitlivělost na jakoukoli složku studie nebo procedurální léky
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii do 30 dnů před screeningem
  • Známá kontraindikace jakéhokoli studovaného léku nebo jakékoli jejich složky.
  • Neměl by užívat žádná perorální antihistaminika, betablokátory nebo diuretika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Aktivní léčebné rameno bromfenac 0,09 % BID po dobu 6 týdnů
Lék: bromfenac
0,09 %, BID, 6 týdnů
Aktivní komparátor: 2
ketorolac 0,4 % BID po dobu 6 týdnů
Lék: ketorolac
0,4 %, BID, 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oční pohodlí
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Eye Microsurgical Institute

Spolupracovníci

Bausch & Lomb Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sch012007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na bromfenac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit