水蓝莓研究
2007年8月24日 更新者：University of Oslo
蓝莓汁对心血管危险因素以及抗氧化状态、氧化应激状态和炎症标志物的影响。
我们将研究补充 1 升蓝莓汁对至少有一个心血管危险因素升高的参与者的影响。
研究概览
详细说明
至少有一个心血管危险因素升高的参与者，定义为收缩压在 140 至 165 mmHg 之间，舒张压在 90 至 105 mmHg 之间，低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇≥3.4 mmol/L，总/高密度脂蛋白 ( HDL) 胆固醇比率 >4 或每天至少吸 3 支烟。
受试者被随机分为两组，蓝莓组每天补充 1 升蓝莓汁，持续 4 周。 对照组消耗等量的水。
在干预期之前和之后测量血液样本中的临床标志物以及抗氧化状态、氧化应激状态和炎症的生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性为 30-70 岁，女性为 45-70 岁或绝经后至少 12 个月
- 至少一种心血管危险因素升高，定义为收缩压在 140 至 165 毫米汞柱之间，舒张压在 90 至 105 毫米汞柱之间，低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇≥3.4 毫摩尔/升，总/高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇比率 >4 或每天至少吸 3 支香烟。
排除标准：
- 在过去 5 年内患有临床公认的慢性疾病，如肾功能受损、糖尿病、心血管疾病、肝脏或胃肠道疾病或癌症
- 女性使用降脂药物、利尿剂或激素替代疗法
- 体重指数≥31的受试者
- 男性饮酒量超过 3 单位/天，女性饮酒量超过 1 单位/天
- 最近六个月内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是心血管危险因素
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要终点是额外的临床标志物，以及抗氧化状态、氧化应激状态和炎症的生物标志物
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serena Tonstad, MD、Ullevaal University Hospital
- 首席研究员：Anette Karlsen, MSc、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成
2022年12月6日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月24日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月24日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
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