Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vann-blåbærstudien

24. august 2007 oppdatert av: University of Oslo

Effekten av blåbærjuice på kardiovaskulære risikofaktorer, og markører for antioksidantstatus, oksidativt stressstatus og betennelse.

Vi vil studere effekten av tilskudd av 1 L blåbærjuice til deltakere med minst én forhøyet kardiovaskulær risikofaktor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med minst én forhøyet kardiovaskulær risikofaktor, som definert som systolisk blodtrykk mellom 140 og 165 mmHg, diastolisk blodtrykk mellom 90 og 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/high density lipoprotein ( HDL) kolesterolforhold >4 eller røyking minst 3 sigaretter daglig.

Forsøkspersonene ble randomisert til to grupper, hvor blåbærgruppen ble supplert med 1 L blåbærjuice per dag i fire uker. Kontrollgruppen konsumerte like mye vann.

Kliniske markører, samt biomarkører for antioksidantstatus, oksidativt stressstatus og inflammasjon ble målt i blodprøver før amd etter intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30-70 år for menn og 45-70 år eller minst 12 måneder postmenopausal for kvinner
  • minst én forhøyet kardiovaskulær risikofaktor, definert som systolisk blodtrykk mellom 140 og 165 mmHg, diastolisk blodtrykk mellom 90 og 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/high density lipoprotein (HDL) kolesterol ratio >4 eller røyke minimum 3 sigaretter daglig.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk anerkjente kroniske sykdommer som nedsatt nyrefunksjon, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, lever- eller mage-tarmsykdom eller kreft innen de siste 5 årene
  • bruk av lipidsenkende medikamenter, diuretika eller hormonbehandling for kvinner
  • Personer med en kroppsmasseindeks ≥31
  • med et alkoholforbruk over 3 enheter/dag for menn og 1 enhet/dag for kvinner
  • bloddonasjon i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære endepunkter er kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter er ytterligere kliniske markører, så vel som biomarkører for antioksidantstatus, oksidativt stressstatus og betennelse
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Ullevaal University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Hovedetterforsker: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blåbærjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere