Vatten-blåbärsstudien
Effekten av blåbärsjuice på kardiovaskulära riskfaktorer och markörer för antioxidantstatus, oxidativ stressstatus och inflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med minst en förhöjd kardiovaskulär riskfaktor, definierad som systoliskt blodtryck mellan 140 och 165 mmHg, diastoliskt blodtryck mellan 90 och 105 mmHg, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/högdensitetslipoprotein ( HDL) kolesterolkvot >4 eller röka minst 3 cigaretter dagligen.
Försökspersonerna randomiserades till två grupper, där blåbärsgruppen kompletterades med 1 L blåbärsjuice per dag under fyra veckor. Kontrollgruppen konsumerade lika mycket vatten.
Kliniska markörer, såväl som biomarkörer för antioxidantstatus, oxidativ stressstatus och inflammation mättes i blodprover före och efter interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-70 år för män och 45-70 år eller minst 12 månader efter klimakteriet för kvinnor
- minst en förhöjd kardiovaskulär riskfaktor, definierad som systoliskt blodtryck mellan 140 och 165 mmHg, diastoliskt blodtryck mellan 90 och 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/high density lipoprotein (HDL) kolesterol ratio >4 eller röka minst 3 cigaretter dagligen.
Exklusions kriterier:
- kliniskt erkända kroniska sjukdomar som nedsatt njurfunktion, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, lever- eller gastrointestinala sjukdomar eller cancer under de senaste 5 åren
- användning av lipidsänkande läkemedel, diuretika eller hormonbehandling för kvinnor
- Försökspersoner med ett kroppsmassaindex ≥31
- med en alkoholkonsumtion över 3 enheter/dag för män och 1 enhet/dag för kvinnor
- blodgivning under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primära effektmått är kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära effektmått är ytterligare kliniska markörer, såväl som biomarkörer för antioxidantstatus, oxidativ stressstatus och inflammation
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Huvudutredare: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .