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O Estudo Água-Mirtilo

24 de agosto de 2007 atualizado por: University of Oslo

O efeito do suco de mirtilo em fatores de risco cardiovascular e marcadores de status antioxidante, status de estresse oxidativo e inflamação.

Estudaremos o efeito da suplementação de 1 L de suco de mirtilo em participantes com pelo menos um fator de risco cardiovascular elevado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes com pelo menos um fator de risco cardiovascular elevado, definido como pressão arterial sistólica entre 140 e 165 mmHg, pressão arterial diastólica entre 90 e 105 mmHg, lipoproteína de baixa densidade (LDL) colesterol ≥3,4 mmol/L, lipoproteína total/de alta densidade ( HDL) taxa de colesterol > 4 ou fumar um mínimo de 3 cigarros por dia.

Os indivíduos foram randomizados em dois grupos, onde o grupo de mirtilo foi suplementado com 1 L de suco de mirtilo por dia durante quatro semanas. O grupo de controle consumiu uma quantidade igual de água.

Marcadores clínicos, bem como biomarcadores de status antioxidante, status de estresse oxidativo e inflamação foram medidos em amostras de sangue antes e depois do período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-70 anos para homens e 45-70 anos ou pelo menos 12 meses após a menopausa para mulheres
  • pelo menos um fator de risco cardiovascular elevado, definido como pressão arterial sistólica entre 140 e 165 mmHg, pressão arterial diastólica entre 90 e 105 mmHg, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ≥3,4 mmol/L, colesterol total/lipoproteína de alta densidade (HDL) proporção >4 ou fumar um mínimo de 3 cigarros por dia.

Critério de exclusão:

  • doenças crônicas clinicamente reconhecidas como insuficiência renal, diabetes mellitus, doença cardiovascular, doença hepática ou gastrointestinal ou câncer nos últimos 5 anos
  • uso de medicamentos hipolipemiantes, diuréticos ou terapia de reposição hormonal para mulheres
  • Indivíduos com índice de massa corporal ≥31
  • com consumo de álcool superior a 3 unidades/dia para homens e 1 unidade/dia para mulheres
  • doação de sangue nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os endpoints primários são fatores de risco cardiovascular
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os endpoints secundários são marcadores clínicos adicionais, bem como biomarcadores de estado antioxidante, estado de estresse oxidativo e inflamação
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oslo

Colaboradores

Ullevaal University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Investigador principal: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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