A víz-áfonya tanulmány
Az áfonyalé hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre, valamint az antioxidáns állapot, az oxidatív stressz állapot és a gyulladás markerei.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a résztvevők, akiknél legalább egy megemelkedett szív- és érrendszeri kockázati faktor, a definíció szerint 140 és 165 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás, 90 és 105 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin ≥3,4 mmol/l, össz/nagy sűrűségű lipoprotein HDL) koleszterin aránya >4 vagy legalább napi 3 cigaretta elszívása.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztották, ahol az áfonyás csoportot négy héten keresztül napi 1 liter áfonyalével egészítették ki. A kontrollcsoport azonos mennyiségű vizet fogyasztott.
A klinikai markereket, valamint az antioxidáns állapot, az oxidatív stressz állapot és a gyulladás biomarkereit vérmintákban mértük a beavatkozási időszak előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiaknál 30-70 év, nőknél 45-70 év vagy legalább 12 hónap menopauza után
- legalább egy emelkedett kardiovaszkuláris rizikófaktor, ami 140 és 165 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás, 90 és 105 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin ≥3,4 mmol/l, össz/nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin 4-nél nagyobb arányban vagy legalább napi 3 cigarettát szívunk el.
Kizárási kritériumok:
- klinikailag felismert krónikus betegségek, mint vesekárosodás, diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegség, máj- vagy gyomor-bélrendszeri betegség vagy rák az elmúlt 5 évben
- lipidcsökkentő gyógyszerek, vizelethajtók vagy hormonpótló terápia nők esetében
- Alanyok, akiknek testtömeg-indexe ≥31
- férfiaknál 3 egység/nap, nőknél 1 egység/nap alkoholfogyasztás felett
- véradás az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpontok a kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos végpontok további klinikai markerek, valamint az antioxidáns állapot, az oxidatív stressz állapot és a gyulladás biomarkerei
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Kutatásvezető: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .