- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00520871
Vesi-mustikka -tutkimus
Mustikkamehun vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin sekä antioksidanttitilan, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on vähintään yksi kohonnut kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi 140 - 165 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi 90 - 105 mmHg, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli ≥3,4 mmol/L, kokonais-/korkeatiheyksinen lipoproteiini HDL) kolesterolisuhde >4 tai vähintään 3 savukkeen tupakointi päivässä.
Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään, joissa mustikkaryhmälle annettiin 1 litra mustikkamehua päivässä neljän viikon ajan. Kontrolliryhmä söi yhtä paljon vettä.
Kliiniset markkerit sekä antioksidanttitilan, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerit mitattiin verinäytteistä ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-70 vuotta miehillä ja 45-70 vuotta tai vähintään 12 kuukautta postmenopausaalisilla naisilla
- vähintään yksi kohonnut kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi 140-165 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi 90-105 mmHg, matalatiheyksiseksi lipoproteiiniksi (LDL) kolesteroliksi ≥3,4 mmol/L, kokonais-/korkeatiheyksiseksi lipoproteiinikolesteroliksi (HDL) > 4 tai poltat vähintään 3 savuketta päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti tunnistetut krooniset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, maksa- tai maha-suolikanavan sairaus tai syöpä viimeisen viiden vuoden aikana
- rasva-arvoja alentavien lääkkeiden, diureettien tai hormonikorvaushoidon käyttö naisille
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on ≥31
- alkoholin kulutus yli 3 yksikköä/vrk miehillä ja 1 yksikkö/vrk naisilla
- verenluovutus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisia päätepisteitä ovat kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat kliiniset lisämarkkerit sekä antioksidanttitilan, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Päätutkija: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mustikka mehu
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis