Die Wasser-Heidelbeer-Studie
Die Wirkung von Heidelbeersaft auf kardiovaskuläre Risikofaktoren und Marker für Antioxidansstatus, oxidativen Stressstatus und Entzündungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit mindestens einem erhöhten kardiovaskulären Risikofaktor, definiert als systolischer Blutdruck zwischen 140 und 165 mmHg, diastolischer Blutdruck zwischen 90 und 105 mmHg, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin ≥ 3,4 mmol/l, Gesamt-/High-Density-Lipoprotein ( HDL)-Cholesterinverhältnis >4 oder Rauchen von mindestens 3 Zigaretten täglich.
Die Probanden wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Blaubeergruppe vier Wochen lang mit 1 l Blaubeersaft pro Tag ergänzt wurde. Die Kontrollgruppe verbrauchte die gleiche Menge Wasser.
Klinische Marker sowie Biomarker des Antioxidansstatus, des oxidativen Stressstatus und der Entzündung wurden in Blutproben vor und nach dem Interventionszeitraum gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30-70 Jahre für Männer und 45-70 Jahre oder mindestens 12 Monate nach der Menopause für Frauen
- mindestens ein erhöhter kardiovaskulärer Risikofaktor, definiert als systolischer Blutdruck zwischen 140 und 165 mmHg, diastolischer Blutdruck zwischen 90 und 105 mmHg, Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin ≥ 3,4 mmol/l, Gesamt-/High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin Ratio >4 oder Rauchen von mindestens 3 Zigaretten täglich.
Ausschlusskriterien:
- klinisch anerkannte chronische Erkrankungen wie eingeschränkte Nierenfunktion, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen oder Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln, Diuretika oder Hormonersatztherapie bei Frauen
- Probanden mit einem Body-Mass-Index ≥31
- bei einem Alkoholkonsum über 3 Einheiten/Tag für Männer und 1 Einheit/Tag für Frauen
- Blutspende innerhalb der letzten sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Primäre Endpunkte sind kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sekundäre Endpunkte sind zusätzliche klinische Marker sowie Biomarker des Antioxidansstatus, des oxidativen Stressstatus und der Entzündung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Hauptermittler: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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