- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00520871
Исследование водяной черники
Влияние черничного сока на сердечно-сосудистые факторы риска и маркеры антиоксидантного статуса, окислительного стресса и воспаления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с по крайней мере одним повышенным сердечно-сосудистым фактором риска, определяемым как систолическое артериальное давление от 140 до 165 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление от 90 до 105 мм рт. ЛПВП) соотношение холестерина >4 или выкуривание не менее 3 сигарет в день.
Субъекты были рандомизированы в две группы, где группа черники получала 1 л черничного сока в день в течение четырех недель. Контрольная группа потребляла равное количество воды.
Клинические маркеры, а также биомаркеры антиоксидантного статуса, статуса окислительного стресса и воспаления измеряли в образцах крови до и после периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 30-70 лет для мужчин и 45-70 лет или не менее 12 месяцев постменопаузы для женщин
- по крайней мере один повышенный сердечно-сосудистый фактор риска, определяемый как систолическое артериальное давление от 140 до 165 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление от 90 до 105 мм рт.ст., холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ≥3,4 ммоль/л, общий холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) коэффициент >4 или выкуривание не менее 3 сигарет в день.
Критерий исключения:
- клинически признанные хронические заболевания, такие как нарушение функции почек, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени или желудочно-кишечного тракта или рак в течение последних 5 лет
- использование гиполипидемических препаратов, диуретиков или заместительной гормональной терапии у женщин
- Субъекты с индексом массы тела ≥31
- при употреблении алкоголя более 3 единиц/день для мужчин и 1 единицы/день для женщин
- сдача крови в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичными конечными точками являются сердечно-сосудистые факторы риска.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными конечными точками являются дополнительные клинические маркеры, а также биомаркеры антиоксидантного статуса, статуса окислительного стресса и воспаления.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Главный следователь: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Черничный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Hatice Demirağ, Ph.DKaradeniz Technical UniversityЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Симптомы и признаки | ПациентТурция (Туркие)
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
University of California, Los AngelesРекрутингКогнитивная дисфункция | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
National Research Council, SpainЕще не набираютБиомаркеры потребления пищи у здоровых людейИспания
-
Louisiana State University, Baton RougeU.S. Highbush Blueberry Council; Louisiana Health Care Practitioners, LLC; Collective... и другие соавторыЗавершенныйДепрессия | Воспаление | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityU.S. Highbush Blueberry CouncilЗавершенныйСидячий образ жизни | Кровяное давление | Избыточный вес и ожирение | Артериальная жесткостьСоединенные Штаты
-
Beni-Suef UniversityРекрутингАстматические больные | Процедура образования аэрозоля | МДИЕгипет