Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand-Blåbær-undersøgelsen

24. august 2007 opdateret af: University of Oslo

Effekten af ​​blåbærjuice på kardiovaskulære risikofaktorer og markører for antioxidantstatus, oxidativ stressstatus og inflammation.

Vi vil studere effekten af ​​tilskud af 1 L blåbærjuice til deltagere med mindst én forhøjet kardiovaskulær risikofaktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med mindst én forhøjet kardiovaskulær risikofaktor, som defineret som systolisk blodtryk mellem 140 og 165 mmHg, diastolisk blodtryk mellem 90 og 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/high density lipoprotein ( HDL) kolesterolforhold >4 eller rygning af minimum 3 cigaretter dagligt.

Forsøgspersonerne blev randomiseret til to grupper, hvor blåbærgruppen blev suppleret med 1 L blåbærjuice om dagen i fire uger. Kontrolgruppen indtog en tilsvarende mængde vand.

Kliniske markører såvel som biomarkører for antioxidantstatus, oxidativ stressstatus og inflammation blev målt i blodprøver før og efter interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30-70 år for mænd og 45-70 år eller mindst 12 måneder postmenopausal for kvinder
  • mindst én forhøjet kardiovaskulær risikofaktor, defineret som systolisk blodtryk mellem 140 og 165 mmHg, diastolisk blodtryk mellem 90 og 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≥3,4 mmol/L, total/high density lipoprotein (HDL) kolesterol ratio >4 eller rygning af minimum 3 cigaretter dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk anerkendte kroniske sygdomme som nedsat nyrefunktion, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, lever- eller mave-tarmsygdomme eller kræft inden for de sidste 5 år
  • brug af lipidsænkende medicin, diuretika eller hormonbehandling til kvinder
  • Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks ≥31
  • med et alkoholforbrug over 3 enheder/dag for mænd og 1 enhed/dag for kvinder
  • bloddonation inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære endepunkter er kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter er yderligere kliniske markører, såvel som biomarkører for antioxidantstatus, oxidativ stressstatus og inflammation
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Ledende efterforsker: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Blåbær juice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner