水とブルーベリーの研究
2007年8月24日 更新者：University of Oslo
ブルーベリー ジュースの心血管危険因子、および抗酸化状態、酸化ストレス状態、炎症のマーカーへの影響。
少なくとも 1 つの心血管危険因子が上昇している参加者に 1 L のブルーベリー ジュースを補給した場合の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
-140〜165 mmHgの収縮期血圧、90〜105 mmHgの拡張期血圧、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール≥3.4 mmol / L、総/高密度リポタンパク質（ HDL) コレステロール比が 4 を超えるか、毎日最低 3 本のタバコを吸っている。
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられ、ブルーベリーのグループには 1 日あたり 1 L のブルーベリー ジュースが 4 週間補給されました。 対照群は同量の水を消費しました。
臨床マーカー、ならびに抗酸化状態、酸化ストレス状態、および炎症のバイオマーカーを、介入期間の前と後に血液サンプルで測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性は30～70歳、女性は閉経後45～70歳または少なくとも12ヶ月
- 140 ～ 165 mmHg の収縮期血圧、90 ～ 105 mmHg の拡張期血圧、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール ≥3.4 mmol/L、総/高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールとして定義される、少なくとも 1 つの心血管危険因子の上昇比率が 4 を超えるか、毎日最低 3 本のタバコを吸っています。
除外基準:
- 過去5年以内に腎機能障害、真性糖尿病、心血管疾患、肝臓または胃腸疾患または癌として臨床的に認められた慢性疾患
- 女性のための脂質低下薬、利尿薬またはホルモン補充療法の使用
- -BMIが31以上の被験者
- アルコール摂取量が男性で 1 日 3 単位、女性で 1 単位を超える場合
- 過去6か月以内の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要評価項目は心血管リスク要因です
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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二次エンドポイントは、抗酸化状態、酸化ストレス状態、および炎症のバイオマーカーと同様に、追加の臨床マーカーです
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Serena Tonstad, MD、Ullevaal University Hospital
- 主任研究者：Anette Karlsen, MSc、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月24日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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