Studie voda-borůvka
Vliv borůvkové šťávy na kardiovaskulární rizikové faktory a markery antioxidačního stavu, stavu oxidačního stresu a zánětu.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci s alespoň jedním zvýšeným kardiovaskulárním rizikovým faktorem, jak je definováno jako systolický krevní tlak mezi 140 a 165 mmHg, diastolický krevní tlak mezi 90 a 105 mmHg, cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) ≥3,4 mmol/l, celkový/vysokohustotní lipoprotein ( HDL) poměr cholesterolu >4 nebo kouření minimálně 3 cigaret denně.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin, kde borůvkové skupině byl podáván 1 l borůvkové šťávy denně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupina konzumovala stejné množství vody.
Klinické markery, stejně jako biomarkery antioxidačního stavu, stavu oxidačního stresu a zánětu byly měřeny ve vzorcích krve před amd po období intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30-70 let pro muže a 45-70 let nebo alespoň 12 měsíců po menopauze pro ženy
- alespoň jeden zvýšený kardiovaskulární rizikový faktor, definovaný jako systolický krevní tlak mezi 140 a 165 mmHg, diastolický krevní tlak mezi 90 a 105 mmHg, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) ≥3,4 mmol/l, celkový cholesterol/lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol poměr >4 nebo kouření minimálně 3 cigaret denně.
Kritéria vyloučení:
- klinicky uznaná chronická onemocnění, jako je zhoršená funkce ledvin, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo trávicího traktu nebo rakovina během posledních 5 let
- užívání léků snižujících lipidy, diuretik nebo hormonální substituční terapie u žen
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti ≥31
- s konzumací alkoholu nad 3 jednotky/den u mužů a 1 jednotka/den u žen
- darování krve za posledních šest měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními cílovými parametry jsou kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárními cílovými body jsou další klinické markery, stejně jako biomarkery antioxidačního stavu, stavu oxidačního stresu a zánětu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .