- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00520871
물-블루베리 연구
2007년 8월 24일 업데이트: University of Oslo
블루베리 주스가 심혈관 위험인자, 항산화 상태, 산화 스트레스 상태 및 염증 표지자에 미치는 영향.
심장혈관 위험 인자가 적어도 한 가지 이상 증가한 참가자에게 1L 블루베리 주스 보충 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수축기 혈압 140~165mmHg, 확장기 혈압 90~105mmHg, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 ≥3.4mmol/L, 총/고밀도 지단백( HDL) 콜레스테롤 비율 >4 또는 매일 최소 3개비의 담배를 피운다.
피실험자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고 블루베리 그룹은 4주 동안 매일 1L의 블루베리 주스를 보충 받았습니다. 대조군은 같은 양의 물을 섭취했습니다.
항산화 상태, 산화 스트레스 상태 및 염증의 바이오마커뿐만 아니라 임상적 마커는 개입 기간 후 amd 전에 혈액 샘플에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성의 경우 30~70세, 여성의 경우 45~70세 또는 폐경 후 최소 12개월
- 수축기 혈압 140~165mmHg, 이완기 혈압 90~105mmHg, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 ≥3.4mmol/L, 총/고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤로 정의되는 적어도 하나의 상승된 심혈관 위험 인자 비율 >4 또는 매일 최소 3개비의 담배를 피웁니다.
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 신장 기능 장애, 당뇨병, 심혈관 질환, 간 또는 위장관 질환 또는 암으로 임상적으로 인정된 만성 질환
- 여성을 위한 지질 저하제, 이뇨제 또는 호르몬 대체 요법의 사용
- 체질량 지수가 31 이상인 피험자
- 남성의 경우 하루 3단위, 여성의 경우 하루 1단위 이상의 알코올 소비
- 지난 6개월 이내의 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 종료점은 심혈관 위험 인자
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 종점은 항산화 상태, 산화 스트레스 상태 및 염증의 바이오마커뿐만 아니라 추가 임상 마커입니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- 수석 연구원: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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