Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Water-Blueberry-studie

24 augustus 2007 bijgewerkt door: University of Oslo

Het effect van bosbessensap op cardiovasculaire risicofactoren en markers van antioxidantstatus, oxidatieve stressstatus en ontsteking.

We gaan het effect bestuderen van suppletie van 1 L bosbessensap bij deelnemers met minimaal één verhoogde cardiovasculaire risicofactor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met ten minste één verhoogde cardiovasculaire risicofactor, gedefinieerd als systolische bloeddruk tussen 140 en 165 mmHg, diastolische bloeddruk tussen 90 en 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) cholesterol ≥ 3,4 mmol/L, totaal/high density lipoprotein ( HDL) cholesterolratio >4 of dagelijks minimaal 3 sigaretten roken.

De proefpersonen werden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de bosbessengroep gedurende vier weken werd aangevuld met 1 liter bosbessensap per dag. De controlegroep consumeerde een gelijke hoeveelheid water.

Klinische markers, evenals biomarkers van antioxidantstatus, oxidatieve stressstatus en ontsteking werden gemeten in bloedmonsters voor en na de interventieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30-70 jaar voor mannen en 45-70 jaar of ten minste 12 maanden na de menopauze voor vrouwen
  • ten minste één verhoogde cardiovasculaire risicofactor, gedefinieerd als systolische bloeddruk tussen 140 en 165 mmHg, diastolische bloeddruk tussen 90 en 105 mmHg, low density lipoprotein (LDL) cholesterol ≥3,4 mmol/L, totaal/high density lipoprotein (HDL) cholesterol verhouding >4 of dagelijks minimaal 3 sigaretten roken.

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch erkende chronische ziekten zoals verminderde nierfunctie, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, lever- of gastro-intestinale aandoeningen of kanker in de afgelopen 5 jaar
  • gebruik van lipidenverlagende medicijnen, diuretica of hormoonvervangingstherapie voor vrouwen
  • Proefpersonen met een body-mass index ≥31
  • met een alcoholconsumptie van meer dan 3 eenheden/dag voor mannen en 1 eenheid/dag voor vrouwen
  • bloeddonatie in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire eindpunten zijn cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire eindpunten zijn aanvullende klinische markers, evenals biomarkers van antioxidantstatus, oxidatieve stressstatus en ontsteking
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Ullevaal University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bosbessensap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren