Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wody i jagód

24 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Oslo

Wpływ soku z jagód na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i markery stanu przeciwutleniającego, stanu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego.

Zbadamy wpływ suplementacji 1 litra soku z jagód na uczestników z co najmniej jednym podwyższonym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z co najmniej jednym podwyższonym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, zdefiniowanym jako skurczowe ciśnienie krwi między 140 a 165 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi między 90 a 105 mmHg, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) ≥ 3,4 mmol/l, lipoproteiny całkowite/o dużej gęstości ( HDL) cholesterol >4 lub palenie minimum 3 papierosów dziennie.

Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, w których grupa z jagodami otrzymywała 1 l soku z jagód dziennie przez cztery tygodnie. Grupa kontrolna spożywała taką samą ilość wody.

Markery kliniczne, a także biomarkery statusu antyoksydacyjnego, stanu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego mierzono w próbkach krwi przed amd po okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-70 lat dla mężczyzn i 45-70 lat lub co najmniej 12 miesięcy po menopauzie dla kobiet
  • co najmniej jeden podwyższony czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, definiowany jako skurczowe ciśnienie krwi między 140 a 165 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi między 90 a 105 mmHg, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) ≥3,4 mmol/l, cholesterol całkowity/lipoprotein o dużej gęstości (HDL) wskaźnik >4 lub palenie minimum 3 papierosów dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie rozpoznane choroby przewlekłe, takie jak zaburzenia czynności nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby lub przewodu pokarmowego lub nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat
  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów, leków moczopędnych lub hormonalnej terapii zastępczej u kobiet
  • Osoby z indeksem masy ciała ≥31
  • ze spożyciem alkoholu powyżej 3 jednostek dziennie dla mężczyzn i 1 jednostki dziennie dla kobiet
  • oddanie krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowymi punktami końcowymi są dodatkowe markery kliniczne, a także biomarkery stanu antyoksydacyjnego, stanu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Główny śledczy: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Sok jagodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj