L'étude sur l'eau et le bleuet
L'effet du jus de myrtille sur les facteurs de risque cardiovasculaire et les marqueurs du statut antioxydant, du statut de stress oxydatif et de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire élevé, défini comme une pression artérielle systolique entre 140 et 165 mmHg, une pression artérielle diastolique entre 90 et 105 mmHg, un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) ≥ 3,4 mmol/L, une lipoprotéine totale/de haute densité ( Taux de cholestérol HDL) > 4 ou fumer au moins 3 cigarettes par jour.
Les sujets ont été randomisés en deux groupes, où le groupe myrtille a été complété avec 1 L de jus de myrtille par jour pendant quatre semaines. Le groupe témoin a consommé une quantité égale d'eau.
Les marqueurs cliniques, ainsi que les biomarqueurs du statut antioxydant, du statut de stress oxydatif et de l'inflammation ont été mesurés dans des échantillons de sang avant et après la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30-70 ans pour les hommes et 45-70 ans ou au moins 12 mois après la ménopause pour les femmes
- au moins un facteur de risque cardiovasculaire élevé, défini comme une pression artérielle systolique entre 140 et 165 mmHg, une pression artérielle diastolique entre 90 et 105 mmHg, un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) ≥ 3,4 mmol/L, un cholestérol total/à lipoprotéines de haute densité (HDL) rapport >4 ou fumer un minimum de 3 cigarettes par jour.
Critère d'exclusion:
- maladies chroniques cliniquement reconnues comme une insuffisance rénale, un diabète sucré, une maladie cardiovasculaire, une maladie hépatique ou gastro-intestinale ou un cancer au cours des 5 dernières années
- utilisation de médicaments hypolipidémiants, de diurétiques ou d'un traitement hormonal substitutif pour les femmes
- Sujets avec un indice de masse corporelle ≥31
- avec une consommation d'alcool supérieure à 3 unités/jour pour les hommes et 1 unité/jour pour les femmes
- don de sang au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les critères de jugement principaux sont les facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les critères d'évaluation secondaires sont des marqueurs cliniques supplémentaires, ainsi que des biomarqueurs du statut antioxydant, du statut de stress oxydatif et de l'inflammation
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Chercheur principal: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .